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Shire人工皮膚DERMAGRAFT獲加拿大批準

【?2012-09-06 發布?】 美迪醫訊
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夏爾(Shire)今天宣布,其領先的再生醫學產品——人工皮膚DERMAGRAFT(人成纖維細胞來源的真皮替代物,human fibroblast-derived dermal substitute)已收到了來自加拿大衛生部門的監管批準,作為IV類醫療器械,用于糖尿病并發癥——糖尿病性足潰瘍(DFUs)的治療。

此次批準,使得Shire再生醫學公司(Shire Regenerative Medicine, Inc )能夠在美國市場之外推出DERMAGRAFT,這是該公司國際性擴張戰略中非常重要的一步。DERMAGRAFT已在美國上市。

“我們很高興能有機會將人工皮膚引入到加拿大,正如我們所相信的,該產品在DFUs的治療中具有重要的作用,”Shire再生醫學公司全球商業運營副總裁Matt Pauls說道。“此次批準是我們戰略增長計劃中的一個關鍵里程碑。我們計劃建立起全球性的業務,為世界各地飽受糖尿病DFUs折磨的患者提供再生醫學產品。”

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