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陜西重點查處使用過期失效淘汰醫療器械

【?2012-09-05 發布?】 美迪醫訊
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9月至11月,陜西省食品藥品監督管理局將在全省醫療機構中開展醫療器械使用專項檢查,重點查處使用過期、失效、淘汰的醫療器械行為。

為進一步落實《醫療器械監督管理條例》,加強對醫療機構醫療器械使用環節的監督管理,依法打擊違法違規行為,確保醫療器械質量。陜西省食品藥品監督管理局將在全省范圍內開展醫療器械使用專項檢查,時間為9月至11月,檢查范圍涉及全省鄉鎮及鄉鎮以上醫療機構和較大的民營醫療機構。

此次專項檢查要求各區市對轄區內所有的醫療機構進行全面檢查,檢查率應達100%,重點檢查醫療機構使用的醫療器械購進渠道是否合法;是否使用無醫療器械產品注冊證產品;是否使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械;大型醫療器械使用檔案和質量管理制度建立等情況;植入材料等高風險產品使用管理情況。對于檢查中發現的問題,將逐一提出整改意見,采取相應的措施,督促限期整改;而對于涉嫌違法違規的問題,將及時查處并通報醫療機構主管部門。

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