近日，呼市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于查處藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器類驗(yàn)配產(chǎn)品的通知》，要求各旗縣區(qū)局認(rèn)真貫徹執(zhí)行文件精神，積極開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查。

助聽(tīng)器屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照《內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器等驗(yàn)配類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一是必須配備相關(guān)技術(shù)人員；二是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的驗(yàn)配室；三是應(yīng)配備相應(yīng)的驗(yàn)配儀器、設(shè)施設(shè)備；四是經(jīng)審核取得該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)資格。

藥品零售企業(yè)所取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍為自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局核定的固定范圍，不含助聽(tīng)器等驗(yàn)配產(chǎn)品，且這類企業(yè)不具備經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的條件，如經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器等驗(yàn)配產(chǎn)品屬于超范圍違規(guī)經(jīng)營(yíng)。根據(jù)呼市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于查處藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器類驗(yàn)配產(chǎn)品的通知》要求，各旗縣區(qū)局在此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并依法給予處罰；對(duì)取得助聽(tīng)器等驗(yàn)配產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道及票據(jù)的合法性、經(jīng)營(yíng)條件等進(jìn)行認(rèn)真檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)秩序，確保廣大消費(fèi)者的用械安全有效。