“我國應借鑒基本藥物制度，針對那些能有效救治重大疾病、經濟效益最優的醫療器械，建立基本醫療器械制度，以便更廣大的群眾尤其是貧困患者獲得救治。”近期，在中華醫學會心電生理和起搏分會第十次全國學術雙年會上，與會心臟病專家呼吁。
 
專業人士認為，以心臟起搏器為例，它是臨床常見的心動過緩唯一有效的治療器械，很多國家已將其列入全額報銷序列，一方面它能夠救命，同時與其他治療手段相比，植入心臟起搏器的經濟效益最優。
 
中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南接受采訪時表示：“在我國目前的發展水平下，還存在大量的不發達地區和人口，因此建立一種基本醫械目錄在一定的時間和地點上有其積極意義。關鍵難點還是在于如何設計，如何采用必要的措施來保證目標的實現。”
 
合理借鑒
 
對醫療器械的管理和發展借鑒藥物，無疑是一個全新的命題。然而，蔡江南認為：“建立基本醫療器械制度，決不能簡單模仿照搬現有的基本藥物制度。”他分析說，在我國目前基本藥物制度中還存在著部分基本藥物的價格過低、“以藥補醫”、基層醫療單位只能限制使用基本藥品等問題。如果產生這些問題的癥結得不到解決，那么群眾“看病貴、看病難”的問題也無法得到實質性解決。
 
例如，若在不改變醫療服務價格或不增加補貼的情況下，取消基本藥物加價，必然造成醫療單位的收入下降。因此，基本醫療器械目錄的制定必須配套一個合理的價格體系，以及合理的價格調節機制（不單靠行政定價）。此外，基本醫械目錄應當是一個激勵人們自愿選擇的制度，而不是一種強制人們必須使用的制度。由于產品價廉物美和適度的補貼，使得人們愿意使用基本醫械目錄中的產品。
 
值得注意的是，由于是在醫保報銷目錄之外再建一個基本醫械目錄，其范圍必然遠比醫保目錄狹窄，只是醫保目錄的一部分，其目的在于挑選一些價廉物美的品種來滿足人們最基本的治療需要。
 
為了達到上述目的，需要采取正確的方法和措施，包括直接和間接的配套措施。必須使基本醫械目錄中的產品得到合理的成本補償和合理的利潤水平，去除過高的利潤，從而保證價廉。有專家在接受采訪時表示，可以通過消除產品流通環節的不必要加價，以及消除最后銷售環節的過高加價來實現。同時，還可以降低醫保環節對基本醫械目錄產品的加價（管理費用和利潤）。最后，醫保部門和政府還可以通過適當的補貼來進一步鼓勵降低基本醫械目錄產品的價格，以鼓勵使用。
 
“醫保到底能負擔多少、支付多少比較合理，要把各方面意見綜合起來考慮，再經權威部門確定，使之既能滿足臨床治療需要，又能讓患者、醫保機構可以承受。”深圳醫療器械行業協會名譽會長陶篤純如是說。
 
多方受益
 
如果基本醫療器械制度得到建立和推行，廣大患者和國內醫療器械生產企業可能是最大的受益方。
 
“心臟起搏器的平均使用壽命是10年，一年花費是兩三千元。從長期效益來看，這項花費不比藥物治療昂貴。
 
然而，對于農村患者特別是貧困患者來說，仍是巨大的經濟負擔。”中華醫學會心電生理和起搏分會主任委員、國家心血管病中心、北京阜外醫院教授張澍表示。
 
陶篤純也進一步分析說，目前，選擇使用何種醫療器械多由醫生決定，患者可能并不了解，醫生一般會建議患者采用比較貴的進口器械，因為這類器械保險系數大，而忽略了經濟層面上的考慮；而對于經濟條件困難的患者則可能負擔過大。若建立基本醫療器械制度無疑會在較大程度上減輕患者負擔。
 
此外，業內人士認為，如果從長遠意義上考慮，我國若建立基本醫療器械、基本醫用耗材制度和相應的評價標準等保障政策，應傾向于鼓勵使用國產醫療器械，以促進民族醫療器械企業研發創新和進口醫療器械價格降低。
 
“如果從這個角度出發，將對國內醫械生產企業十分利好。”陶篤純對此表示支持，因為從目前市場狀況看，進口醫械占主導地位，國產醫械明顯處于弱勢。
 
例如，心臟科較多使用的起搏器、支架、人工瓣膜等國產醫械僅為同類進口醫械價格的一半，國內醫械公司的研發和創新多數集中在低端產品領域，缺乏有效的競爭力。然而，若基本醫械制度得以實行，則對國內醫械生產企業提出了更高的要求，包括醫械的可靠性、安全性和穩定性等均要進一步提高標準。
 
設計難題
 
誠然，從衛生經濟學角度出發，根據國情遴選出基本醫療器械，提高相關保障水平，需要綜合考慮多方面的因素。
 
“國際上認為醫療器械與藥品在經濟學評價上有四個主要的不同點：成本的周期不同、貼現率不同、經濟規模不同、折舊不同。”復旦大學公共衛生管理學院教授胡善聯給記者算了一筆賬，一般藥物治療后的成本效果測算，有的當年就有效果，可以開展成本效果分析。而醫療器械的投入起始成本很高，正向的成本效果比值要好幾年后才顯現。因此，長期效果評價時，對每年的成本和效果均要進行貼現，要折算到現值來計算，在方法學上更為復雜。
 
“建立基本醫療器械制度是否合理和有效，關鍵取決于這個制度本身的設計，取決于這種設計是否能夠達到預定的目標。”蔡江南表示。
 
據悉，美國政府部門在制定醫療器械醫保報銷比例時認為可接受的標準是，該醫療器械在每100例患者中能夠成功救治10人，延長患者1年生命的花費是10萬美元左右。
 
“衛生經濟評價和醫療技術評估在這方面發揮的作用越來越大。”蔡江南表示，美國沒有基本醫械制度，只有各個醫保計劃自己采用的報銷目錄。由于政府的公立醫保計劃占有舉足輕重的地位，政府醫保目錄對于私人醫保計劃有著重要影響。因此在決定什么樣的醫療器械可以納入醫保目錄時，會有多種考慮。
 
而這方面做得最有成效的是英國，蔡江南介紹說，他們有一個政府支持的統一評價系統。隨著醫保在我國作用的增大，我們采取衛生經濟評價系統的必要性也越來越大。當然，除了經濟評價的考慮之外，任何國家還會有其他考慮的因素，比如歷史、文化、經濟、政治等因素都會起作用。
 
“目前來看，建立基本醫療器械制度存在一定難度，未來的趨向是我國高值醫用耗材也將進行全面的集中招標采購。由于這些醫療器械價格比較昂貴，且往往是獨家生產，缺乏市場競爭，只能通過購買方和生產方之間的價格談判來降低價格。”胡善聯最后表示。