隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，中國生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械越來越受到國際醫(yī)療市場的關(guān)注。新材料、新技術(shù)的出現(xiàn)為中國醫(yī)械快速走出國門，應(yīng)對國際市場的挑戰(zhàn)起著極為重要的推動(dòng)作用。然而，有業(yè)界專家指出，國產(chǎn)醫(yī)械在可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新能力方面仍不足以與外資企業(yè)相抗衡。

“盡管目前在醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)上，我國已具備與國際同步發(fā)展的研發(fā)水平，但在應(yīng)用上仍不盡人意。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長姜峰博士日前在成都第68屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)舉辦的第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與共性技術(shù)論壇上指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁，空間巨大，但仍有不足，特別是在創(chuàng)新技術(shù)方面沒有形成體系，顯得“理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感”。

進(jìn)口依賴程度仍較高

目前，在國內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備市場，外資和合資企業(yè)成為主力軍，進(jìn)口產(chǎn)品在中國已經(jīng)形成銷售壟斷。不少業(yè)界人士普遍反映，在高端醫(yī)療器械設(shè)備方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會(huì)優(yōu)先考慮以采購?fù)赓Y設(shè)備為主。某醫(yī)院常務(wù)副院長表示，像CT、MI、核磁共振等，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中幾乎沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，基本上被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。

公開資料顯示，我國每年要花數(shù)億美元外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)有近70%的高端醫(yī)療器械市場被發(fā)達(dá)國家公司瓜分，核磁、MR、CT等醫(yī)療設(shè)備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦等外資公司手里。而在我國醫(yī)用電子產(chǎn)品領(lǐng)域，90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場、90%的高檔多道生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品則主要集中在按摩器具、血壓測量儀器等低附加值種類上。

此外，除了輸出產(chǎn)品，跨國公司還通過收購國內(nèi)企業(yè)來獲得本土市場份額，并在中國成立總部和研究中心，進(jìn)一步深耕中國市場。今年8月，全球最大的醫(yī)療器械公司之一美敦力剛在上海成立除歐洲和美國外第一家創(chuàng)新中心，美敦力表示，創(chuàng)新中心的成立體現(xiàn)了公司“本土化”的決心。而飛利浦也在蘇州投資5400萬美元打造專為亞太地區(qū)基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)療影像基地。

姜峰表示：“跨國公司進(jìn)入中國的產(chǎn)品附加值越來越高，近幾年這種趨勢特別明顯。而且跨國公司不僅將生產(chǎn)研發(fā)轉(zhuǎn)移到中國來，還開始有針對性地基于中國市場進(jìn)行二次開發(fā)，國內(nèi)企業(yè)要看到這種轉(zhuǎn)變，必須進(jìn)行重大改變。”

事實(shí)上，醫(yī)療器械行業(yè)有兩個(gè)特點(diǎn)讓企業(yè)很“糾結(jié)”。全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與資本合作組織中國首席代表陳新表示，一方面，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘很高，但規(guī)模往往不大，利潤卻又很高；另一方面，高利潤往往伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資回報(bào)周期長，從投入到退出的可預(yù)見性也是一大問題，高額投入與較長回報(bào)周期讓許多投資者望而卻步。

在國內(nèi)企業(yè)還在觀望的時(shí)候，中國醫(yī)療器械市場已然成為跨國企業(yè)的掘金場，而且，外資還在不斷進(jìn)入。

“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍未形成良好的研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境和激勵(lì)機(jī)制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要靠市場自我調(diào)節(jié)，特別是缺少政府的主導(dǎo)和相關(guān)扶持政策，導(dǎo)致政府、企業(yè)、風(fēng)投、科研院所、大專院校等資源關(guān)系沒有協(xié)調(diào)發(fā)展。”陳新表示。

核心材料發(fā)展亟待強(qiáng)化

大多數(shù)業(yè)界人士表示，目前中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品其實(shí)已趕上國際水準(zhǔn)了，現(xiàn)在仍有差距的往往是高端產(chǎn)品。

據(jù)悉，目前我國在關(guān)鍵介入醫(yī)學(xué)工程器械及材料方面仍主要依賴進(jìn)口。數(shù)據(jù)顯示，我國骨科醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場的1/20，2009年骨科醫(yī)療器械市場約為100億元，其中人工關(guān)節(jié)30億元（18萬例）、內(nèi)固定器材20億元、脊柱修復(fù)15億元（20萬例）、骨科修復(fù)材料15億元、其他20億元。特別在支架材料、導(dǎo)管材料、微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等醫(yī)械和材料上的依賴程度達(dá)100％，顱內(nèi)血管支架和外周血管支架等材料上的依賴程度也高達(dá)80％。

根據(jù)相關(guān)規(guī)劃，“十二五”期間，國家將重點(diǎn)研發(fā)市場需求量大的藥物涂層支架和可吸收支架，減少再狹窄率和血栓的發(fā)生率，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品，整體達(dá)到國際先進(jìn)水平。同時(shí)，儲備發(fā)展全降解支架，“十三五”期間達(dá)到與國際先進(jìn)水平同步，局部領(lǐng)先。

“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、多學(xué)科交叉、全球化競爭激烈的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性，已與制藥一起構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)療體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其戰(zhàn)略地位受到了發(fā)達(dá)國家的普遍重視，已成為一個(gè)國家技術(shù)進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。”中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院理事長、北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波教授表示，單純引進(jìn)外資產(chǎn)品其實(shí)并不適宜中國市場，特別是在骨科產(chǎn)品上。

據(jù)悉，一些進(jìn)口的骨科器械產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中，由于解剖形態(tài)與中國人骨骼不匹配，會(huì)造成手術(shù)操作難度加大，患者由此承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加，但由于國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量尚不能超越進(jìn)口產(chǎn)品，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)也只能被動(dòng)接受。

據(jù)樊瑜波教授介紹，目前我國血管支架已經(jīng)被國外公司率先占領(lǐng)市場。2010年我國進(jìn)行了30萬例冠狀支架介入手術(shù)，使用了近50萬個(gè)冠狀支架，形成了60多億元人民幣市場，需求巨大。而國產(chǎn)研發(fā)層面雖然已經(jīng)能夠跟得上國際趨勢，但在具體應(yīng)用層面仍需要資金、技術(shù)、政策等整個(gè)產(chǎn)業(yè)的共同協(xié)作努力。

姜峰也表示，技術(shù)創(chuàng)新與金融支持已經(jīng)成為當(dāng)今世界各行各業(yè)發(fā)展不可或缺的必要條件，科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和金融戰(zhàn)略已上升為國家戰(zhàn)略。如何走“產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展之路，并最大限度地利用科技金融對產(chǎn)業(yè)的積極推動(dòng)作用已不僅是單個(gè)企業(yè)需要重視的問題，更是關(guān)系產(chǎn)業(yè)興衰和國家宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心問題。