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Dune Medical公司生產(chǎn)的癌癥篩查器械獲FDA批準(zhǔn)

【?2013-01-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

沙丘醫(yī)療( Dune Medical)公司是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商,總部位于美國(guó)馬薩諸塞州弗雷明漢。FDA批準(zhǔn)了該公司生產(chǎn)的MarginProbe乳腺癌篩查器械。公司的新聞稿披露,外科醫(yī)生可以使用MarginProbe快速判斷是否在乳腺癌治療期間是否所有的癌組織都已經(jīng)被切除。


FDA經(jīng)過(guò)664例患者的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)了該器械。臨床試驗(yàn)評(píng)估了該器械能否高效識(shí)別乳房腫瘤切除術(shù)過(guò)程中乳腺癌組織周邊的癌變組織。

臨床試驗(yàn)的結(jié)果是積極的。與傳統(tǒng)成像和評(píng)估技術(shù)相比, MarginProbe系統(tǒng)的效率是原有技術(shù)的300%。


MarginProbe癌癥篩檢工具使用電磁脈沖實(shí)時(shí)識(shí)別癌組織邊緣的腫瘤。這使醫(yī)生和醫(yī)療服務(wù)提供者能夠快速、輕松地識(shí)別在乳房腫瘤切除術(shù)或乳房切除術(shù)后殘留的癌組織。此外,這種方法也可以減少去除癌組織的重復(fù)性手術(shù)。


根據(jù)沙丘醫(yī)療的信息,估計(jì)有30%至60%患有乳腺癌的婦女進(jìn)行重復(fù)。


采訪中, Boobol MarginProbe試驗(yàn)研究者蘇珊表示,“在乳腺癌手術(shù)后告訴病人,他們需要更多的手術(shù),對(duì)醫(yī)生和患者的情緒都有很大影響,可能會(huì)使他們感到非常焦慮和沮喪。“隨著  MarginProbe的問(wèn)世,外科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)了將重復(fù)進(jìn)行乳房腫瘤切除術(shù)的幾率降低了三倍。”

本文關(guān)鍵字: 癌癥篩查 醫(yī)療器械 乳腺癌 
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