十二五”期間，我國醫療器械產業在政府的大力支持下將繼續快速發展。我國醫療器械產業的發展戰略應以產品質量為根本，加快二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規醫療技術有機結合，既適合我國醫改目標，又能與全球市場需求相適應的高技術產業。
 
加快結構調整
 
進一步加快企業結構調整，淘汰不合格及落后企業，打造具有國際競爭能力的龍頭企業，使醫療器械行業朝多元化方向發展。同時，企業間要加強溝通與協作，減少產能過剩、重復生產；做好產業分工，使原料、試劑，工藝、裝備，生產、配套，整機、部件，工業、流通平衡發展；努力朝著研發、生產、流通、使用、維修等一條龍產業化方向發展，向規模化、系統化、實力化方向轉變。
 
加強人才培養
 
強大的專業人才隊伍是一個行業最具力量的資源。醫療器械行業要建立強大的市場競爭力就必須擁有強大的研發、生產、銷售、維修專業人才隊伍。為此，不僅國家要調整高校招生計劃，加大醫療器械人才培養力度，企業也要加強員工專業知識培訓，包括科研、生產、銷售、維修等方面，要注重培養創新精神，使醫療器械行業向“新、高、全”（新材料、高科技、全方位）方向發展。
 
規范化管理
 
進一步規范醫療器械市場，加強標準建設、檢測機構建設和企業日常生產管理，如為誠信等級高的企業提供良好的發展環境；把有限的監管力量集中到誠信等級低的企業上，加大監督管理力度，督促企業整改。
 
建立核心競爭力
 
近年來，政府部門設立了醫療器械創新專項和持續資助機制，旨在鼓勵發展中小創新型企業，加強中高端醫療器械自主研發。例如，2011年科技部發布了《醫療器械科技產業發展專項規劃》，對醫療器械產業的重大前沿技術、共性關鍵技術以及基礎支撐技術的研發一一作出規劃部署。發改委為推進醫療器械創新推出《加快醫療設備創新發展的項目》，對十多項需要實現技術突破的醫療器械產品進行專項扶持。國內企業在獲得政策支持的同時，要建立自身的核心競爭力，構建高效、低耗、靈活、準時的生產模式，提高產品質量，提供令客戶滿意的產品和服務，以獲得競爭優勢。
 
向高附加值轉化
 
未來5～10年，我國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，這將使醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡發生顯著變化，我國醫療器械產品將從中低端向高附加值的高端產品轉化。廣東、浙江、江蘇、上海、北京將繼續引領行業并成為產業優勢集群區。重點產品領域（如影像、免疫、生化、血透、監護、高端耗材、植入物及家庭康復等）的研發將突破投入“瓶頸”制約。優勢企業順勢跨越“拐點”完成重組或整合，初步形成一家超500億元、10家超100億元、50家步入50億元、100家實現20億元銷售額的核心企業“俱樂部”。國內市場銷售額也將突破萬億元，占據醫藥市場40%以上的份額。企業需要從國際市場環境、國內行業政策及自身發展戰略三者聯動中搶占先機，成為行業中的佼佼者。
 
增加中高端產品出口
 
未來5年，我國醫療器械產品出口額將超過315億美元。其中，次高端醫療設備和高附加值產品出口額在醫療器械出口總額中所占比重將達2/3以上。我國將在國際市場上建立20多個醫療器械自主品牌，診療設備領域將有超過10個品種出口額超過1億美元，高附加值醫用耗材和醫用敷料類產品將成為主流產品。