“十二五”期間，是我國醫療器械轉型升級的關鍵時期。隨著醫改的進一步深化，未來二十年老齡化趨勢的進一步加劇，城鎮醫療衛生機構的持續擴容，以及民眾醫療養生意識的不斷提高，未來本土醫療器械市場容量將被進一步的大幅開啟。

一直以來，我國在新型醫療器械方面與發達國家差距較大，產品大多附加值較低。雖然這些勞動密集型產品目前銷路尚可，但來自越南和泰國等東南亞國家的同質化競爭壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場競爭中，醫療器械企業很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對行業競爭的現在與趨勢進行清晰的研判，成為我們醫療器械行業抓住市場擴容機遇，提升產業國際地位的關鍵。

我國醫療器械行業現狀可歸納為：國際巨頭產業鏈垂直壟斷，本土進口替代持續發力。具體呈現以下特點:

外資醫療器械企業從高端產品向低端產品延伸。

跨國企業在我國醫療器械高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過 75%，中國醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有 2/3 的醫療器械是進口產品。具體而言，在我國醫用器械領域，約80%的 CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被跨國公司壟斷。然而，隨著國內大醫院高端設備制備需求呈現飽和趨勢，高端醫療器械需求增幅放緩。而在“醫改”的背景下，農村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴張其在中國醫療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業合作、本地化研發等手段向中低端市場滲透。比如，GE 醫療近些年大力推行本土化研發，其開發出的針對農村、貧困地區的“便攜式超聲儀”為其在中國市場業務的 25%的增長率做出了巨大的貢獻。美敦力則通過先投資再合資的方式與山東威高合作運營骨科器械產品，計劃通過威高在二、三線城市強勢的營銷能力和渠道打開中低端市場，同時加緊研發腳步推進本土化進程。

中小型醫療器械出口為主，中高端產品進口替代趨勢明顯。

長期以來，由于我國進口產品主要是歐美發達國家生產的大型精密型醫療器械，而出口產品主要以醫用耗材、按摩器具、常規設備等中小型產品為主，進出口產品結構的差異導致我國長期以來在醫療器械進出口貿易中處于逆差地位。隨著我國研發、生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距漸漸縮小；常規醫療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實現順差。從出口金額看，歐美及日本仍為我國醫療器械產品的主要出口市場。而包括中東國家和拉美國家在內的廣大發展中國家僅占我國出口醫療器械產品的百分之十幾，這表明歐美發達國家雖然遭遇了經濟危機寒流，但仍擁有巨大的進口實力。近年來，我國對歐美、日本的高端診斷儀器出口數量在不斷增加。去年我國對俄羅斯、巴西、烏克蘭等國家的醫療器械出口金額猛增43%，從而使這些國家成為我國醫療器械產品出口新的熱點市場。

從總體上分析，我國中小型醫療器械產品出口優勢較大，而高檔產品的出口數量小，競爭力也比歐美、日本等發達國家弱得多。近年我國在黑白B超、彩色B超、國產CT機、X光機、MRI等一批高端診斷成像儀出口方面開始取得突破。不僅中亞國家和印度、東盟國家，就連美國和歐洲也已成為我國主要診斷成像儀的出口市場。

2011年我國本土公司如沈陽東軟、萬東和深圳邁瑞等公司生產的CT機、MRI和其它高端診斷成像儀的年銷售額合計已超過2億元。這表明我國高端醫療器械產品市場再也不是外資企業產品一統天下。

我國醫療器械企業從中低端市場向高端市場突破。

我國醫療器械企業在中、低端市場中具有天然優勢：如較低生產成本帶來的價格優勢，享受政策支持的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優勢等。國內企業主要占據了我國醫療器械行業的中、低端市場，一些細分行業出現龍頭企業，主要集中在較高附加值的產品領域。而在低端耗材和黑白 B 超等低端醫療器械領域生產廠家較多，產品區分度低，行業集中度低。邁瑞已經在國內高端監護儀市場占有率達 49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌，滲透高端市場。

目前，心血管支架類產品取得前所未有的重大突破，國產血管支架零售額已經趕超進口支架，并涌現出微創等血管支架領域的領軍企業，表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。而且我國自行開發生產的支架價格僅為進口產品的1/3-1/2，國產支架受到越來越多病患的青睞。

骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等常規材料。目前國產骨科材料全面壓倒進口材料，首次占上風。各地衛生部門和醫院加強了醫保費用控制，加上進口骨科材料價格太昂貴（通常為國產骨科材料的2～4倍），越來越多病人主動選擇國產骨科材料。

進口試劑價格過于昂貴，如MRI使用的造影劑每次需要上千元費用，而國產試劑僅需幾十元到上百元。兩相比較，病人更愿意選擇國產試劑。現在我國科華、復星等公司生產的診斷試劑質量已與進口試劑不相上下，所以，國產試劑開始在國內市場嶄露頭角。總之，高端醫療器械由進口產品一統天下的局面已被打破。

家用醫療器械發展空間巨大

目前我國醫療器械市場家用醫療器械產品所占份額還比較低。目前市場主要集中在沿海經濟發達省市，包括中西部地區在內的廣大區域僅占家用醫療器械市場的較小份額。這反映了我國地區經濟發展程度的差距過大。目前，家用醫療器械產品僅占國內醫療器械市場總銷售額的14%。而在國外這一比例一般在25%左右。由此可見，我國家用醫療器械產品仍有巨大發展空間。但我國一些高校，如清華大學等，已開發上市“百奧奇腦健康儀”、“頻譜儀”等一批適合家庭使用的新型電子醫療器械產品，并已開始在市場暢銷。這表明我國長期滯后的家用醫療器械新品開發工作已開始加速。

我國醫療器械行業發展趨勢主要表現為：基層需求持續爆發，技術升級仍將提速。具體呈現以下以下趨勢：

需求趨勢——基層化

從初級衛材為主的初創階段到門類擴張的起步階段，再到 90 年代民營資本推動的結構性變化階段，中國醫療器械行業完成了原始技術和資本積累，并初步實現產品結構調整和區域產業布局。我國過去十年的醫療器械市場增速始終快于藥品市場；即便如此，我國醫療器械行業目前仍處于“初生”階段。目前我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的五分之一以下，與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比，存在消費結構調整帶來的巨大發展空間，預計未來我國醫療器械市場增速仍將會繼續快于藥品行業增速。中短期看，在新醫改政策下，國家加大對基層醫療服務體系的建設，“填補缺口”和“更新換代”將促進中低端醫療器械市場的迅速增長。消費升級、人口老齡化、技術革命是推動我國醫療器械市場長期快速增長的內生性動力。

從2008年到2010年，我國有80多億元的資金投向農村醫療器械的采購，這主要受益于新醫改下國家對農村基層市場以及社區基層醫療機構的建設，一些基礎的醫療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光機等將顯著受益。近五年來全國醫療機構數目的穩步增長，而且這種趨勢的具有一定穩定性，未來幾年將帶來大量的醫療基礎設施投入，醫療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業擴容所帶來的利好，醫療器械的生產企業也將顯著受益。

產品趨勢——人性化

我國的醫療器械產品也將更人性化并注重易用性和精確性，我國的醫療器械產業將開啟微創醫療器械的新時代，過去醫療器械產品精確度不高，在治療疾病的同時可能會產生一些負作用，然而現在醫療器械開始進入無創傷或微創傷的時代，一些微型化、智能化的高精確性的醫療器械將是未來的發展方向，將以家庭為單位生產出更適用于家庭自我監護與診斷及遠程醫療器械產品。另外，我國還將大力發展器官移植和輔助醫療器械，如心臟移植、皮膚移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出現的隱患。

技術趨勢——智能化

我國的醫療器械產業將向更高科技的方向發展，更智能化，應用其他學科領域的數字技術，如今生物智能以及機器人智能發展有很大的突破，我國也將在未來的醫療器械中加入高科技的因素，如機械傳感器材、智能器械臨床實驗系統等等。

隨著信息技術與互聯網技術的不斷發展，醫療器械將融入信息與互聯網，從而向物聯網醫療器械方向發展，屆時，生活中就可以實時檢測身體健康狀況，并將信息傳到用戶的移動終端，并給予合理的建議，這一技術的實現將大大提升人們的身體健康水平。

企業趨勢——集約化

全球醫療器械行業的高集中度，企業利用規模和資本的優勢可以進行大量研發投入，并且有較高的風險承受能力，規模化也一定程度降低了單位產品成本。我國的醫療器械行業寡頭主導局面還未顯現，行業還處于較低的集中度。2006 年新醫改啟動后，行業迎來了一個新的歷史時期。多元化戰略訴求、激烈的行業競爭和資本力量成為行業整合的催化劑，在行業內生特性和外部環境共同作用下，集中度提升和多元化發展趨勢形成。中國本土醫療器械企業將通過兼并收購，推動行業走向集中。在綜合化和專業化發展過程中，將涌現更多的細分市場龍頭，并且催生未來的行業巨頭。

我國醫療器械行業應準確把握行業競爭的現狀特點，順應全球醫療器械市場的發展趨勢，培育本土的龍頭企業制衡壟斷，盡快合理轉變生產格局，瞄準產品發展的潛力方向，實現醫療器械全產業鏈的轉型升級，為成為高端醫療器械的強國蓄力。