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張澍:鼓勵和支持高端醫療器械產業發展 【?2013-03-06 發布?】 美迪醫訊
張澍認為,我國目前對待民族創新醫療產品在市場準入(產品審批)上的政策已經不合適宜。當今技術飛速發展,不少民族創新產品已經達到甚至領先國際的技術。但是因為很大部分無適應的審評機制,造成先進技術在國內不能率先應用,通常是等到國外同類產品上市后國內才被準入,或者是形成“墻內開花墻外香”的局面。對此張澍建議,要改革醫療創新產品的市場準入(審批)機制,建立完善、科學、公平和健全的審批法規體系。 張澍認為,我國目前對高值醫療產品的價值缺乏科學的評價體系,創新產品和仿制產品沒有價格上的區別,最通用也是最方便的方法是按照產地原則(進口和國產)進行價格分類,這種簡單的分類法無視醫療創新技術的價值,嚴重歧視自主創新品牌。張澍建議,要建立對自主創新產品的科學定價機制。科學定價機制必須主要考量創新技術的價值,允許創新產品的價格明顯高于仿制產品,以鼓勵和刺激企業加大對科研創新的投入,也有利于凈化國內市場,達到良性循環。他建議,產品的科學定價應該考慮其臨床效應、安全性、產品質量、發明、國際市場的接受度等客觀的標準,拉開創新產品和仿制品的價格差距。 為鼓勵和支持具有自主知識產權的高端醫療器械產品,張澍建議,要對自主創新產品給予政府采購和支付(醫保)的扶持。據介紹,目前我國對高值醫療產品的采購普遍采用國家、省市、醫院三級招標制。《政府采購法》明確規定,政府采購在同等條件下應該優先采購自主創新產品,并給予價格上的扶持。因此各類招標應該確實落實《政府采購法》的相關條例,對于自主創新產品 實行加分和優先采購機制。醫保基金應該只用來支付已經能夠滿足診療需求的自主創新產品,將進口品牌變成自費支付,或者支付限額不超過國內同類產品。 張澍還建議,要建立以企業為主體、醫療機構積極參與的醫療器械創新體系。作為高風險的醫療器械,研發過程和產品質量受到眾多國際國內法規的控制,遠不是研究機構可以單獨完成的。我國的現狀還是以科研院所為主體,企業作為陪襯。然而企業有符合要求的研發過程、質量管理體系和法規意識,有最高效的利用科研經費的機制,有強烈的以產品上市為惟一目的的驅動機制,有敏銳的市場洞察力。因此,確立企業為主體的醫療器械創新體系才是有效的,同時應鼓勵醫院和醫生積極參與醫療技術創新。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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