CT剛開始應(yīng)用時(shí)，被認(rèn)為是射線劑量相對較高的技術(shù)。但由于運(yùn)用CT的臨床價(jià)值超過射線量的危害，加之在腦部的檢查中，沒有哪項(xiàng)技能夠達(dá)到CT的檢查水平，尤其對于惡性病變者。因此，CT的輻射劑量很少被關(guān)注。

但是，1989年國際輻射防護(hù)委員會(huì)透露，盡管CT檢查僅占所有檢查的2%，而對于公眾診斷性成像的接收量，CT卻占20%左右。隨后來自英國的分析顯示，后一個(gè)數(shù)字可能會(huì)上升到40%。而美國相關(guān)部門的研究顯示，在接收劑量中，CT已占到67%，而具有10mSv有效劑量的成人腹部檢查會(huì)增加致癌風(fēng)險(xiǎn)1/2000。

 隨著輻射劑量的問題引起關(guān)注，降低劑量已經(jīng)成為醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注的重要事實(shí)。

 近日，在GE醫(yī)療第69屆CMEF春季新品發(fā)布會(huì)暨關(guān)愛先行戰(zhàn)略峰會(huì)上，GE醫(yī)療集團(tuán)大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓在談到CT研發(fā)策略時(shí)指出：“CT業(yè)界現(xiàn)在向兩方面發(fā)展，一是速度，二是精準(zhǔn)診斷。但在這個(gè)基礎(chǔ)上還要強(qiáng)調(diào)對患者的安全性——低劑量和舒適性，即在實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新、精準(zhǔn)診斷的同時(shí)，增強(qiáng)病人的安全性，以及病人和醫(yī)生在使用過程中的舒適性。”

如何能夠使CT在更低劑量下完成令醫(yī)生滿意的檢查，成為擺在工程研發(fā)人員面前的難題。既往CT低劑量技術(shù)主要是通過對硬件的不斷完善來實(shí)現(xiàn)，但依然不能達(dá)到期望，如何對數(shù)據(jù)重建這個(gè)核心部分進(jìn)行技術(shù)革命已經(jīng)成為CT領(lǐng)域發(fā)展的希望。

輻射風(fēng)險(xiǎn)漸受關(guān)注　

隨著影像學(xué)的進(jìn)展、影像技術(shù)的提高，全球影像學(xué)檢查數(shù)量連年遞增。

根據(jù)美國衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)，從1995年到2005年10年間，影像學(xué)檢查的數(shù)量增加了4倍。其中CT檢查的數(shù)量是最多的，在所有影像學(xué)的檢查中，CT檢查的數(shù)量占比超過了50%，而且它保持每年8%的增長速度。

據(jù)北大醫(yī)院影像科王霄英教授介紹，這8%的數(shù)值相比同期美國GDP的增長，可以說高出了非常多。2012年美國的CT掃描量是一個(gè)驚人的數(shù)字，是8500多萬例。
GE醫(yī)療集團(tuán)大中華區(qū)MI/CT產(chǎn)品部總經(jīng)理陳金雷表示：“大量的CT檢查對于被檢查者來講可能會(huì)帶來一些風(fēng)險(xiǎn)。學(xué)界普遍認(rèn)為，X射線的輻射對于被檢查者來講會(huì)增加癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。”
2012年《柳葉刀》雜志發(fā)布美國癌癥研究院和英國衛(wèi)生部共同進(jìn)行的一項(xiàng)大型研究（入組人數(shù)為17.8萬多個(gè)被檢查者，歷時(shí)23年）顯示：在兒童時(shí)期，如果累積的CT輻射劑量達(dá)到一定程度，其白血病和腦瘤的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有顯著的提高。

為了防止輻射帶來的危害，美國加州在2010年通過了全球第一個(gè)《CT劑量報(bào)告法》：要求加州的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年要向州政府報(bào)告每一例CT掃描的劑量。

王霄英教授指出：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立一套非常嚴(yán)格的報(bào)告統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)是十分必要的。這是一種無形的壓力，讓醫(yī)療工作者在劑量的使用上會(huì)更加謹(jǐn)慎。”

隨著《時(shí)代周刊》、《紐約時(shí)報(bào)》和《華爾街日報(bào)》等權(quán)威媒體發(fā)表大量的文章來探討關(guān)于劑量對于被檢查者安全問題的探討，醫(yī)療器械企業(yè)也一改以往的回避態(tài)度，加大力度開展新技術(shù)的研發(fā)來降低患者的風(fēng)險(xiǎn)。而這一研發(fā)方向就是“雙低”——低輻射劑量和低劑量對比劑。

降噪考驗(yàn)圖像處理技術(shù)　　

從專業(yè)角度來看，CT研發(fā)追求快速和精準(zhǔn)地獲取圖像，但是，由于噪音的影響，圖像的清晰度難免受到影響，因此，在實(shí)際操作中，只能通過加大劑量和對比劑來實(shí)現(xiàn)清晰的圖像。

談到噪音的影響，王霄英教授指出：“由于噪聲存在，圖像所反映出來的并不全是身體真實(shí)的結(jié)構(gòu)。舉個(gè)例子來說，就像一張白紙黑字的書頁，上面撒了一些灰塵，不是我們想要的，但卻不可避免。”

為了解決這一問題，醫(yī)療器械企業(yè)投入大量精力進(jìn)行研發(fā)，最先出現(xiàn)的是濾波反投影法（FBP），是目前CT的主流算法。

雖然重建速度快，圖像重建系統(tǒng)成本低，有利于CT的普及和應(yīng)用。但缺點(diǎn)亦明顯，低劑量條件下圖像質(zhì)量損失嚴(yán)重，因此在臨床應(yīng)用中必須付出輻射風(fēng)險(xiǎn)的代價(jià)。因此，由于FBP算法自身的局限性，制約圖像質(zhì)量的進(jìn)一步提高。雖然該技術(shù)經(jīng)過多次改良，但是圖像質(zhì)量不佳，一直限制其發(fā)展。

不過，在諸多主流企業(yè)的努力下，出現(xiàn)了新一代的迭代重建技術(shù)ASIR，它是基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理進(jìn)行數(shù)據(jù)空間和圖像空間迭代運(yùn)算。

據(jù)陳金雷介紹：“GE投資了1億美元，專門用于開發(fā)CT低劑量的全新解決方案。ASIR作為這項(xiàng)長期戰(zhàn)略具體的一個(gè)成果，是GE在業(yè)界發(fā)布的第一個(gè)低劑量迭代重建平臺(tái)。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前ASIR技術(shù)在全球經(jīng)過2千多萬例的掃描，而且有2200多篇科學(xué)論文的證實(shí)，相對于傳統(tǒng)的CT，可以在最大程度上把劑量降低到70%。

王霄英教授指出：“迭代重建技術(shù)在某種程度上解決了噪聲的問題，降低了圖像噪聲，圖像比原來清楚很多，因而可以通過適當(dāng)?shù)亟档蜕渚€和碘對比劑的劑量而得到同樣好的圖像質(zhì)量。”

降低劑量已經(jīng)成為醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注的重要事實(shí)。醫(yī)療器械企業(yè)一改以往的回避態(tài)度，加大力度開展新技術(shù)的研發(fā)來降低患者的風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)方向就是“雙低”——低輻射劑量和低劑量對比劑。