近日，兩位俄羅斯商人來到博興頤興醫療器械有限公司考察。正是通過這兩位合作多年的老朋友，頤興器械將產品銷售到俄羅斯各地。在順利完成此次考察后，他們決定將在以往合作的基礎上加大采購量，屆時頤興醫療器械出口俄羅斯的貨柜每月將增加20余個。

多年來，頤興的產品遠銷歐洲、東南亞、俄羅斯等30多個國家和地區，成為拉動當地經濟增長，出口創匯的知名企業。

醫療器械是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業。頤興醫療器械秉承“重品修德、好學不倦、腳踏實地、冀求長遠”的企業發展理念，在短短幾年時間實現了突飛猛進的發展業績。

放棄奮斗多年的礦山石材廠，開辦起濱州惟一一家具備生產最高級別醫療器械資質企業

1996年，32歲的王慶明獨身一人遠赴東北創業。了解到石材業在東北很興盛，他決定以銷售切割石材的鋸片入手，逐步轉向石材業。隨后，他建起石材廠，購置了礦山，還在短時間內開設了溫州、杭州等多地辦事處，事業做得風生水起。

雖然潛心經營多年，累積了不少資金，但王慶明始終謀劃著更有發展前景的行業。為此，他考察了多個行業，如鋼纖維、稀有金屬加工等。朋友不經意間提及的醫療器械行業，讓王慶明頓時眼前一亮。

2006年，經過對市場的深入考察和分析，王慶明做出了一個令眾人吃驚的決定：轉行進軍醫療器械行業。迅速結束從事多年的礦山石材生意后，他回到家鄉，籌措資金開辦起醫療器械生產基地。

辦廠之初，王慶明遇到了很多困難，最大的難題是辦理相關證照。國家對醫療器械實行三類分類管理，最嚴苛的是第三類器械，而頤興剛起步就定位于生產第三類器械，即指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

《醫療器械監督管理條例》第八條規定，“生產第三類醫療器械，由國務院藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書”。為了辦理生產許可證，王慶明多次趕赴相關部門，歷時2年多，終于辦理了第三類醫療器械的生產許可證，成為濱州惟一一家具備生產最高級別醫療器械資質的企業。

以產學研結合為依托高點定位，開創醫療器械企業新的發展路徑

2009年8月投資建廠之初，頤興就展現出了敢于“高定位”的姿態：建設產能目標為日產80萬支輸液器、170萬支注射器的生產線。2012年新擴建7000㎡PVC高分子手套車間及8000㎡十萬級無菌凈化車間，使產品類型及規模得到進一步豐富和擴大。

步入生產車間的觀光區域，透過玻璃窗看去，里邊是現代化的自動流水生產線。“為了實現車間的無菌，原本9米多高的生產區，現在只有2米高，天花板上布滿了恒溫恒濕的設備。”頤興行政辦專員馬萍介紹說，“全自動注塑機、全自動輸液器組裝車間完成的工藝改造，解決了之前人工組裝帶來的弊端，現在不需要更多員工就可以實現生產”。產品的裝箱也是在高度無菌的環境中完成的，雙層玻璃門次第升降，確保醫療器械在包裝過程中的安全性。

頤興遵循“企業為主體、市場為導向、產學研相結合”的思路，加強與國內知名院校、科研院所的戰略合作。2011年，在北京設立頤興科研所，與北京大學聯合建立了北京大學博士后頤興工作站。同年，與上海其勝生物研究中心重組完畢，并與國家核工業部原子能研究所建立了長期合作關系。2012年，與復旦大學、東華大學成立頤興產學研基地。強大的技術研發支撐，為頤興在新產品立項申報、科技研發、成果轉化上探索出一條產學研可持續發展的道路。

一次性耗材類項目、生物科技類項目、心外科器械類項目作為頤興不同階段的發展重點，已經緊鑼密鼓的鋪開。近期，頤興20多個新產品即將完成臨床實驗，今年11月底投入生產。

王慶明說：“醫療器械在金融危機發生時，因為行業相對穩定以及抗震能力，加上醫械子行業的高利潤，很多國內企業家紛紛涌入。不過，行業門檻高，產品研發周期長，平均產品研發要三年以上，這注定了是少數人的游戲。”

如今，頤興已成為一家以生物材料、介入與護理及高分子耗材類產品為主導，集生產、研發、銷售為一體的綜合型企業。主導產品為一次性抗菌抗凝血靜脈留置針、一次性精密過濾輸液器、一次性輸（血）液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用避光輸液器、中心靜脈導管、心外科器械等系列。

作為當家人的王慶明將研發高精尖產品，建設高新技術產業體系，打造行業研發生產核心基地作為今后發展的方向和目標。“中國醫療器械行業雖然和發達國家相比還有差距，但其發展速度非常快。我們新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的前列。”

立足國內市場，在獲得國際認證的同時，不斷完善產業鏈條拓展國際市場

目前，“頤興醫療”牌醫療器械系列產品被中國中輕產品質量保障中心評為“中國著名產品”、“全國產品質量公正十佳品牌”。一流的品質、優良的服務、良好的信譽，使“頤興醫療”品牌在市場中的信譽、知名度進一步提升，企業發展的整體優勢更加凸顯。

“頤興將通過與加拿大專業機構的合作，力爭獲得FDA三類標準安全器械生產許可證。”王慶明信心十足地說：“此標準是世界最高器械體系標準，通過認證后，頤興將進一步拓展國際市場，打開北美與美國市場。”

下一步，頤興將不斷加強高分子材料產品和介入產品的研發，致力于以海藻酸、殼聚糖為主體的生物材料開發和應用，形成具有國際經濟競爭力的特色產業體系，進一步打造高性能生物材料在醫療器械產品領域應用的產業鏈。

為了加強市場競爭力，頤興還著力增粗拉長醫療器械的產業鏈。以透明質酸鈉（玻璃酸鈉）為例，不單用在骨關節醫用治療方面，其防止皺紋產生的特性可延伸到化妝品領域。此外，頤興還計劃將其研發的海藻酸制成保健品。