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雅培生物可吸收支架引發關注

【?2013-06-06 發布?】 美迪醫訊
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作為一家全球領先的多元化醫療保健公司,雅培產品涉及藥品、營養品、醫療器械和診斷設備等多個領域。在今年3月份召開的在美國心臟病學會(ACC)第62屆科學會議上,雅培公司的新型Absorb?生物可吸收支架和MitraClip經皮二尖瓣修復系統成為關注焦點。

在今年3月份召開的在美國心臟病學會(ACC)第62屆科學會議上,雅培公司的新型Absorb?生物可吸收血管支架和MitraClip經皮二尖瓣修復系統再次成為關注焦點。

研究者報道了ABSORB試驗二期研究的3年隨訪結果。該結果顯示,雅培公司研發的新型Absorb?生物可吸收血管支架(BVS)有良好的長期療效。ABSORB試驗二期研究對101例患者進行了3年隨訪。結果顯示,Absorb支架的3年主要心臟不良事件(包括心肌梗死、心源性死亡、血運重建)發生率為10%,與最佳的金屬藥物洗脫支架相當。此外,在納入45例患者的亞組中,使用最先進的成像技術,在第1年和第3年的測量結果顯示,血管舒縮功能改善,晚期管腔獲得增加了7.2%。雅培公司稱只有Absorb支架可以達到這些效果。3年的隨訪數據支持Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠期療效更好。Absorb支架已經在30多個國家上市,目前正在美國進行試驗,以期獲得FDA的批準。同時,在PCR會議上公布的ABSORB EXTEND研究數據顯示,在450例病變比ABSORB試驗人群更復雜的患者中使用Absorb支架,1年的主要心臟不良事件略低于最佳的金屬藥物洗脫支架。其中糖尿病亞組分析發現,主要心臟不良事件發生率在糖尿病患者與非糖尿病患者相似。

此外,EVERESTⅡ試驗的一項亞組分析納入了351例外科手術風險高的二尖瓣返流患者,結果顯示,對于這類患者,采用經皮二尖瓣修復系統(MitraClip,二尖瓣夾)治療二尖瓣返流的30天死亡率顯著低于外科手術(4.8% vs. 18.2%),且不良事件發生率較低,植入成功率達96%。采用MitraClip系統治療的患者中,86%的患者的二尖瓣返流程度降至2+以下。研究還發現,MitraClip系統能顯著改善患者左心室大小、NYHA心功能評級和SF-36生活質量評分,且使心衰住院率降低48%。雅培公司稱,該研究結果提示,MitraClip系統為那些不適宜外科手術治療的二尖瓣返流患者提供了良好選擇,并期待能通過FDA咨詢委員會會議的評審,批準在美國用于治療該類患者。

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