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北京啟動醫療器械不良事件監測試點工作

【?2003-04-18 發布?】 美迪醫訊
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    從4月9日召開的“2003年北京市藥品不良反應監測工作會議”上獲悉,北京市已開始啟動醫療器械不良事件監測試點工作,重點監測品種為心臟瓣膜、血管內支架、角膜塑形鏡、聚丙烯酰胺水凝膠四類醫療器械。
  據了解,目前北京市使用這四種重點監測醫療器械的醫療機構有40 家,其中血管內支架累計使用超過800 0例,人工心臟瓣膜超過9000例,角膜塑形鏡約2800例,聚丙烯酰胺水凝膠約1100例。在既往使用病例中共收到聚丙烯酰胺水凝膠不良事件報告77例,血管內支架不良事件報告兩例。
  作為國家醫療器械不良事件監測試點地區,目前北京市已按規定部署落實了醫療器械監測試點工作計劃,并下發了《北京市醫療器械不良事件監測試點工作實施方案》。按照《實施方案》,今年北京市將調整藥品不良反應(ADR )監測機構,在北京市ADR中心下設18個監測站。這 18個監測站在全面負責本轄區一至三級醫院藥品不良反應監測工作的同時,還負責醫療器械不良事件監測報告工作的監督檢查、報表收集、匯總及上報。
  從4月份開始,北京市所有一至三級醫院都要統一向所在城區或縣監測站報送藥品不良反應和醫療器械不良事件報表,區縣監測站每月定期向市中心報送一般報表。嚴重或死亡病例發生單位必須同時直接向市監測中心報告,經市監測中心評價確認后再向市藥監局和衛生局及國家藥品不良反應監測中心報告。/**/
本文關鍵字: 醫療器械 
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