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江蘇41種醫療器械產品被列入重點監控目錄

【?2004-03-25 發布?】 美迪醫訊
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江蘇省開始強化對重點醫療器械產品生產企業的監管。目前,列入江蘇省重點監控產品目錄的共有41種醫療器械,涉及137家生產企業。

  據悉,41種醫療器械產品包括一次性注射器、一次性輸液器、一次性使用麻醉包等一次性使用無菌醫療器械,關節假體、金屬接骨板等外科金屬植入物醫療器械,乳房填充材料,人工晶體、血管內導管及支架、心臟起搏器等植入性醫療器械,角膜塑形鏡,嬰兒培養箱,橡膠避孕套等等。對生產上述產品的企業,藥監部門將監督企業嚴把原材料進廠關、生產過程控制關和產品出廠檢測關,并做好對產品生產銷售的追蹤監管。根據《一次性使用麻醉包生產實施細則》和《外科植入物生產實施細則》,組織實施對這兩類產品生產企業的檢查驗收,從根本上提高產品質量。

  江蘇是全國醫療器械生產大省,產品門類較多,品種規格較為齊全。截至目前,江蘇已有醫療器械生產企業1268家,占全國企業總數的14.43%,企業數量居全國第一;擁有一、二類注冊產品3923個,占全國注冊產品總數的21.96%。/**/
本文關鍵字: 醫療器械 
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