據報道，江蘇省各級藥監部門采取切實措施，不斷加大幫促力度，大力扶持醫療器械產業發展。截至目前，江蘇已有醫療器械生產企業1268家，占全國醫療器械企業總數的14.43%；注冊產品3923個，占全國醫療器械注冊產品總數的21.96%。醫療器械行業已成為江蘇省醫藥工業的重要增長點。 

    為扶持醫療器械產業的發展，江蘇省藥監部門采取了一系列有效措施。一是積極支持醫療器械生產企業走向國際市場，并制訂了《江蘇省醫療器械出口自由銷售證明管理辦法》，全年共辦理出口自由銷售證明263件，對企業擴大產品出口起到了促進作用。二是努力保證新開辦企業的資質和產品質量。僅去年一年，江蘇省就核發《醫療器械生產企業許可證》或備案表238張，辦理許可證或備案表變更272次，復核或初審一、二、三類產品注冊標準1265件、740件和233件；批準一、二類注冊產品1013個和560個，批準臨床申請318份，審查臨床報告238份；受理企業質量體系考核申請170家；審批醫療器械廣告266件。三是加強重點地區和重點產品質量監管。著重加強了對137家重點監控企業的41個品種監管，檢查覆蓋率達到100%。同時，組織力量對776家醫療器械生產企業進行了各類檢查，檢查覆蓋率為63.5%。四是強化市場退出機制。對3184張一、二類醫療器械產品注冊證進行了清理，發現問題161項。特別是對不符合開辦條件及2002年度驗證為不合格的39家生產企業，依法作出注銷其生產資格的處理，并在《新華日報》上進行了公告。此舉在國內醫療器械監管中尚屬首次，得到了國家食品藥品監督管理局的充分肯定。

    為了努力使江蘇由醫療器械大省向醫療器械強省邁進，江蘇省藥監局各級藥監部門將繼續實施醫療器械放心工程，確保重點監控產品質量穩步提高；嚴厲打擊制售假劣醫療器械違法犯罪行為，強化對重點監控產品生產企業的監管；嚴格把好市場準入關，保證新開辦企業的資質和注冊產品的質量。同時，不斷完善日常監管機制，促進醫療器械產業做大做強。 /**/