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北京首次披露醫療器械不良事件 【?2004-05-27 發布?】 美迪醫訊
截止到今年4月8日,北京市藥品不良反應監測中心共收到醫療器械不良事件26例,其中眼科手術用的透明質酸鈉19例,表現為“視力下降”,其中有兩人失明;支架及導入裝置5例,表現為“再梗塞”;骨科植入物1例,表現為“鋼板斷裂”;球囊1例,表現為“破裂”。 在2831例藥品不良反應中,中重度不良反應367例,占總量的13%。其中,泌尿系統損害179例,排第一位;皮膚及其附件損害112例,位列第二;占第三位的是膽肝系統損害,共38例。數據表明,不良反應數量排前三位的藥品類別分別是:喹諾酮類抗菌藥353例,占總量13.44%;中成藥337例,占12.83%;循環系統藥265例,占10.09%。 值得關注的是,生物制品及酶類藥的不良反應呈上升趨勢,在北京市第三季度統計數據中,生物制品及酶類藥的不良反應有22例,在總量1457份中占1.6%,而到第四季度則有258例,比例上升至9.82%,緊隨前面三類藥位列第四。 /**/ 本文關鍵字:
醫療器械
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