近日，天津市藥監局圈定針對醫療器械生產企業、經營企業、使用單位的大檢查范圍。根據國家藥監局的有關部署，天津市藥監局執法部門開始對上述三行業進行“對號入座”式全面大檢查，確保假劣醫療器械無法流入天津市場坑害消費者。

生產企業“對號”：1、是否具有《醫療器械生產企業許可證》。2、所生產產品是否具有《醫療器械產品注冊證》。3、產品名稱與注冊證批準名稱是否一致。4、規格型號與注冊批準內容是否一致。5、生產單位與注冊證標識生產單位是否一致。6、標識的執行標準與產品制造認可表中的產品標準是否一致。7、包裝及說明書是否符合要求，有無擅自擴大“產品使用范圍”等問題。

 經營企業“對號”：1、是否具有《醫療器械經營企業許可證》。2、所銷售的產品是否超出其《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍。3、是否從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的單位購進醫療器械。4、供貨單位提供的產品是否超出其《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的范圍。5、所購進和銷售產品是否具有《醫療器械產品注冊證》。6、產品名稱與注冊證批準的名稱是否一致。7、規格型號與注冊證批準內容是否一致。8、生產單位與注冊證標識生產單位是否一致。

使用單位“對號”：1、是否從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的單位購進醫療器械。2、供貨單位提供的產品是否超出其《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍。3、所使用產品是否具有《醫療器械產品注冊證》。4、產品名稱與注冊證批準名稱是否一致。5、規格型號與注冊證批準內容是否一致。6、生產單位與注冊證標識生產單位是否一致。7、一次性使用醫療器械有無重復使用的行為。/**/