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新加坡加強對中醫藥市場的管理 【?2004-06-29 發布?】 美迪醫訊
近年來,隨著世界中醫藥熱的再次掀起,人們對中醫藥市場的發展前景日益看好。作為一個華人占人口絕大多數的島國,新加坡也日漸認識到中醫藥的重要性,并不斷加強對本國中醫藥市場的規范與管理。 新加坡的社會運行架構主要采取西方模式,醫藥界也不例外,西醫無疑占有主導地位。長期以來,新加坡政府對中醫采取放任自流的態度,中醫沒有獲得政府的正式認可,中醫藥的發展自然受到了很大的限制。據相關資料顯示,新加坡目前有中醫醫療機構30余所,其中比較有名的有同濟醫院和中華醫院等。私人中醫診所500多家,中藥店有100多家。目前每年在新加坡中醫求診的人數達到100萬人次,每天選擇看中醫的門診病人約占患者總數的12%。目前新加坡市場上有9800多種中成藥產品,其中60%來自中國大陸,其它則來自中國臺灣地區、香港特區和馬來西亞。新加坡本地有大約50家中成藥制藥廠,產品占市場份額的15%至20%。 隨著中國經濟的快速發展,中醫藥的地位在新加坡也不斷得到提高,政府相繼采取措施,加強對中醫藥市場的規范與管理。 1975年,新加坡出臺了中醫藥法令,明確了的管理細節。但中醫藥不景氣的局面并未因此改善。1992年,新加坡頒布了創痛藥物管理方案,其中包括中草藥及日本漢方藥等應按要求辦理藥學檢驗、申請登記注冊手續。中藥飲片則不必進行藥物檢驗和臨床試驗,而注重傳統應用資料和中國的藥典記錄。1997年,新加坡政府在衛生部內設立了中醫藥管理局。 中醫藥管理局設立后,采取了一項重要措施,即對中成藥進口采取注冊登記制度,未經注冊登記的中成藥一律不得進口和在新加坡市場銷售,違者將予以罰款或坐牢。從1999年9月1日起,新加坡分三個階段對進口中藥實施新的管理規定。規定要求,所有中藥進口商、批發商、制造商和包裝商都必須在其產品進入新加坡市場前先向新加坡的衛生部門提出申請,并在獲取進口許可證的情況下方能進口。中藥進口商或代理商在申請進口許可證時必須出示有效證件,證明其進口中藥應附有的有關標簽,內容包括藥物成分說明、生產系列編號、有效日期及制造商、批發商的名稱和地址,以供審核檢查。代理商必須確保中藥標簽不標示能治療新加坡醫藥法禁止宣稱可以醫治的一些病癥,并確保所有中藥的重金屬含量和微生物含量沒有超過其限量規定的標準。此外,新加坡還禁止銷售瀕危野生動物如犀牛角及相關制劑,禁止銷售黃連、黃柏等其認為有毒性的藥品。 2002年8月,由于越來越多的中成藥采用類似西藥的包裝,為了避免消費者被誤導,新加坡規定自2003年1月起,所有中成藥必須在標簽上明確注明“允許作為中成藥銷售”的中英文字樣。此外,自今年1月起,在新加坡本地售賣的中成藥,生產過程都必須符合國際藥品生產質量管理規范,產品在上市前也必須在新加坡衛生科學局承認的實驗室進行化驗。衛生科學局也計劃逐年加強中成藥上市后的品質監督檢查,以確保其上市后沒有摻雜未呈報的成份。 新加坡衛生科學局目前允許制藥廠自己進行測試,并根據測試報告批準申請。而在新的條例下,每批貨必須交由中立的、并且獲得衛生科學局承認的實驗室進行化驗,如果在抽樣化驗時發現樣本不符合標準,整批貨將會被銷毀。 新加坡十分重視與中國加強在中醫藥方面的交流與合作。在中國專家的協助下,新加坡目前已經開始定期舉辦中醫藥培訓班,加強在此方面人力資源的培養。同時,中國的老字號同仁堂也已在新加坡開設了首家分店。中新攜手開拓中醫藥市場潛力巨大。 本文關鍵字:
新加坡
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