據(jù)新近公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》，醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證。

早在2002年1月，國家發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》已經(jīng)明確，醫(yī)療器械說明書不得含有表示功效的斷言或保證等內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》，凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械都應(yīng)當(dāng)附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，其文字內(nèi)容必須使用中文。