北京市醫療器械審評中心已經順利通過中國質量認證中心的認證，獲得ＩＳＯ９００１認證證書，成為全國藥監系統第一家通過中國質量認證中心認證的單位。

據介紹，北京市醫療器械審評中心自２００３年起開始，按照ＩＳＯ９００１：２０００標準要求建立質量管理體系，其目的在于將先進的管理理念和方法引入審評中心的管理系統，探索建立“依法管理、行為規范、服務高效、持續改進”的技術審評服務管理體系。

此次認證給評審中心的工作帶來了幾個方面的改善。首先，建立了質量管理體系，技術審評服務的全過程均以文件的形式規定下來，明確了技術審評工作的流程、各崗位的職責及工作要求；而各崗位的職責、任職要求及工作流程的確定，又規范了技術審評服務行為。其次，有助于規范每個崗位、每個部門在審批行為中按時、按標準，形成權力的合理分配、相互鏈接及相互監督。這樣既保持了技術審評要求的一致性和公正性，又提高了技術審評服務的效率，給申辦企業帶來了實惠。