日前，北京市醫(yī)療器械審評(píng)中心通過(guò)IS09001認(rèn)證，成為全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)首家通過(guò)此項(xiàng)認(rèn)證的省（市）級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)中心。

北京市醫(yī)療器械審評(píng)中心的基本職能是根據(jù)藥品監(jiān)管部門的委托承擔(dān)北京地區(qū)醫(yī)療器械研制、注冊(cè)等方面的技術(shù)審查工作。近一年多來(lái)，該中心抓緊按照IS09001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)努力構(gòu)建更加科學(xué)化、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，共設(shè)立15個(gè)程序文件、7個(gè)技術(shù)審評(píng)管理規(guī)范、19項(xiàng)管理制度及數(shù)十種相關(guān)記錄表格，并對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了進(jìn)一步調(diào)整、充實(shí)和培訓(xùn)、從而有力地促進(jìn)了器械審評(píng)工作與國(guó)際接軌。