日前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)專項監(jiān)督檢查，結果顯示，上海地區(qū)納入“一次性使用無菌醫(yī)療器械”監(jiān)管的106家生產企業(yè)中，質量管理“優(yōu)或良”的企業(yè)占檢查總數(shù)的78.3％。

據(jù)了解，此次存在的問題主要集中在：熟悉無菌器械專業(yè)技術人員和專業(yè)檢驗人員配備不夠或未進行崗位培訓；部分企業(yè)無菌生產條件不符合；原材料和部件驗收或檢驗記錄不全；潔凈區(qū)域溫濕度、菌落數(shù)記錄不完整或欠缺；沒有對不合格產品進行就地銷毀或沒有銷毀記錄，或對不合格產品隨意放置等方面。