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Angiolink公司血管縫合器進入認證階段

【?2004-09-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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由美國馬薩諸塞州Angiolink公司開發(fā)的血管縫合器是專為介入心臟病治療時經皮股動脈穿刺后進行血管縫合之用的,公司已向FDA提出了PMA認證申請。

據介紹,EVS技術將為病人帶來更加安全的血管閉合治療,這是一項突破,EVS的含義是ExpandingVascularStapling的首字縮寫。

Angiolink公司于4年前成立,開發(fā)股動脈穿刺閉合技術和研制相應的產品。

Angiolink公司采用了與已有的機械縫合不同的方法,實現對穿刺動脈的閉合,簡單地講,就是一種機械縫合器。據公司總裁介紹,選擇縫合器技術的理由是這種技術在人體了多年,有效性得到肯定并且沒有負作用,使用簡單,準確,而最大的理由可能是縫合器使用的合金材料很少引起人體出現不良反應。

另外,這種縫合器的特點是從血管外進行縫合,使用了縫釘,而沒有任何東西進入到血管內。

裝置本身非常小,以至于能夠像線一樣穿過導管并送達到閉合位置,進行縫合,到達縫合位置后,縫釘的4個爪張開,進入需要縫合的組織,然后閉合形成一點。

EVS技術可以用于小到只有3mm的血管,而逢合后血管內徑不改變,另外,又能用在大到使用12 France導管的的大血管上。AngioLink已經獲得了CE認證并進入了加拿大。

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