西安藥監局承擔著西安900多家醫療器械生產、經營、使用單位醫療器械質量的監督管理和Ⅰ類醫療器械產品的注冊工作。

幾年來，藥監部門認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》及相關法律、法規，切實加強醫療器械生產、經營、使用醫療器械的監督管理工作，相繼開展了多次醫療器械市場秩序專項整治工作，使我市醫療器械市場秩序進一步規范，保證了人民群眾用械安全有效。

結合西安醫療器械市場現狀，西安市藥監局下一步將重點抓好以下幾個方面的工作。

一是加強法律知識培訓，增強管理相對人守法意識。組織各生產、經營、使用單位進行必要的培訓，培訓重點放在學習法律、法規和增強醫療器械的質量安全意識。

二是加強各種制度落實，不斷規范經營使用行為。重點對制度不健全、管理制度不符合實際和落實不到位的醫療機構，加大監管力度，指導、幫助其建立全面的質量管理制度，確保所使用的醫療器械安全、有效。

三是嚴格醫療器械質量標準，促使購進記錄完整。醫療機構必須建立健全，完整的購進質量驗收記錄，尤其對國家重點監控的植入人體Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械等高危產品、一次性注射（輸液）器、采血器等耗材的采購、驗收、使用、銷毀，必須建立購進、驗收、發放、銷毀的規范的具有可追溯性的完整記錄。

四是貫徹落實“以監督為中心，監幫促相結合”的工作方針，加大醫療器械監督管理力度，重點對醫療器械的生產、經營與使用單位進行監督檢查，打擊醫療器械制假售假行為，規范醫療器械的使用。同時幫助、促進醫療器械生產、經營和使用單位提高質量管理水平，保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。