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黑龍江省加強醫療器械監管工作 【?2004-10-14 發布?】 美迪醫訊
黑龍江省食品藥品監管局加強醫療器械監管工作:一是全力推進一次性使用無菌醫療器械使用后毀形工作。2004年末,黑龍江省一次性使用無菌醫療器械使用后毀形工作城市覆蓋率爭取達到95%;農村爭取達到85%。二是繼續開展醫療器械專項整頓工作。繼續開展好打擊“無產品注冊證、無醫療器械生產企業許可證、無醫療器械經營企業許可證”(簡稱“三無”)的違法生產、經營活動的專項整頓工作。 從9月份開始到12月底開展全省齒科器械專項整頓工作。三是著力規范執法程序,加大涉假醫療器械大要案的管理。其一是規范執法程序;其二是明確責任區域;其三是建立轄區內大要案的跨區協查機制和有效的反應靈活的工作網;其四是建立典型案例分析制度。四是加強調研,總結經驗。深入研究監管工作重點、難點,規范內部程序,建立起一套相互監督,高效、科學、合理的內部運行機制。要注重調研的廣泛性、經常性、深入性,增強“監、幫、促”的針對性,探索新的領域,不斷總結新的經驗,為建立醫療器械長效監管機制奠定基礎。五是建立行政責任追究機制。各市地局要成立有主要領導負責的指揮體系和責任制度。建立責任制,一級抓一級,一級對一級負責,層層落實工作,確保國家局和省局各項工作的及時落實。六是完善全省醫療器械監管信息反饋機制。抓好醫療器械監管信息統計工作,各地明確專人負責,將本地區打擊假劣醫療器械工作布置和實施情況,形成階段性總結,及時不間斷地上報省局,以便省局了解工作情況。七是建立和完善監管信用體系建設。齊齊哈爾市局建立管理相對人監管信用體系工作上走到了全省的前列,有借鑒作用,要求各市(地)局在日常監管工作中,結合本地實際,深入研究、探索出行之有效地監管信用體系建設框架,帶動全省監管工作的開展。 /**/本文關鍵字:
醫療器械
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