7月至9月份，渝中區(qū)食品藥品監(jiān)管分局出動(dòng)74人（次），分成二組，對渝中區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行了全面檢查，共查醫(yī)療器械經(jīng)營單位152 家，因裝修等原因未檢查11家。被檢查的152家中，經(jīng)營較規(guī)范的89家；已責(zé)令整改的有23家，其中因超范圍經(jīng)營等原因被行政處罰的14家，罰款金額14930元；不知去向的19家；遷出本區(qū)或?qū)偻鈪^(qū)的6家；暫時(shí)停業(yè)的6家；關(guān)門的1家；注銷及待注銷4家；兩個(gè)企業(yè)合并成1個(gè)的2家。另外檢查中發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械的有5家，其中3家已被處罰，罰款金額18000元。

本次檢查的主要內(nèi)容是經(jīng)營企業(yè)的許可事項(xiàng)是否與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》一致；企業(yè)是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動(dòng)；醫(yī)療器械的購、銷渠道是否合法；制度是否健全等。通過檢查，進(jìn)一步摸清了渝中區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位的基本情況，掌握了醫(yī)療器械經(jīng)營單位存在的一些問題和他們的實(shí)際經(jīng)營狀況。渝中分局邊檢查邊宣傳了醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，幫助企業(yè)改進(jìn)工作，促進(jìn)了企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營，較好地體現(xiàn)了“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。

通過檢查，發(fā)現(xiàn)目前醫(yī)療器械經(jīng)營中存在以下一些問題：
1、超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械比較普遍。究其原因，一是企業(yè)在審報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)沒認(rèn)真核實(shí)自己所經(jīng)營的醫(yī)療器械所屬的分類范圍，不清楚所經(jīng)營的醫(yī)療器械屬什么范圍；二是企業(yè)見利違法違規(guī)所致。

2、重經(jīng)營輕管理。未建立購、銷記錄或購、銷記錄項(xiàng)目不全的情況較普遍。

3、大多數(shù)企業(yè)質(zhì)管人員沒有發(fā)揮作用，形同虛設(shè)。

4、有的企業(yè)帶有與所經(jīng)營醫(yī)療器械配套使用的藥品或帶有所經(jīng)營醫(yī)療器械配套使用的但又不屬其經(jīng)營范圍的其他器械，如經(jīng)營牙科器械、化學(xué)試劑的企業(yè)配套經(jīng)營少數(shù)屬“準(zhǔn)”字的藥品；經(jīng)營腎透吸材料的企業(yè)配套經(jīng)營的腎透吸材料所用的穿刺針等。

5、有的企業(yè)標(biāo)識(shí)不規(guī)范，不掛企業(yè)的名稱，卻掛所經(jīng)營器械的名稱；設(shè)在商住樓的企業(yè)未掛牌經(jīng)營，致使經(jīng)營場地不能與居民住宅相區(qū)別。

6、企業(yè)自行停業(yè)、自行遷移，不辦理停業(yè)手續(xù)，不辦理變更手續(xù)，使監(jiān)管部門無法掌握企業(yè)基本情況，給監(jiān)管工作帶來困難。