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江蘇1-9月新藥上報品種占全國1/10 【?2004-11-19 發布?】 美迪醫訊
今年1~9月,江蘇累計向國家食品藥品監督管理局上報新藥臨床研究品種262個、新藥生產品種261個,總數比去年同期增加了近30%,占全國新藥上報總量的1/10,其中具有自主知識產權的國家一類品種達到9個。 江蘇是新藥研發大省,目前全省共有各類藥品研究機構250家,國家藥品臨床研究基地6個,醫藥企業集團博士后工作站2個,醫藥科技進步支撐平臺已初步形成,新藥研發一直居全國首位。今年以來,江蘇省著力抓好關系人民身體健康以及具有自主知識產權和科技含量高的一類新藥、抗腫瘤藥、治療血吸蟲病、艾滋病類藥以及生物制品的研究,在新藥的資料受理、形式審查、樣品抽驗、資料上報及反饋程序等方面不斷進行規范,從而提高了新藥審評效率。 /**/本文關鍵字:
新藥
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