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江蘇1-9月新藥上報(bào)品種占全國(guó)1/10 【?2004-11-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
今年1~9月,江蘇累計(jì)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)新藥臨床研究品種262個(gè)、新藥生產(chǎn)品種261個(gè),總數(shù)比去年同期增加了近30%,占全國(guó)新藥上報(bào)總量的1/10,其中具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類品種達(dá)到9個(gè)。 江蘇是新藥研發(fā)大省,目前全省共有各類藥品研究機(jī)構(gòu)250家,國(guó)家藥品臨床研究基地6個(gè),醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)博士后工作站2個(gè),醫(yī)藥科技進(jìn)步支撐平臺(tái)已初步形成,新藥研發(fā)一直居全國(guó)首位。今年以來,江蘇省著力抓好關(guān)系人民身體健康以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科技含量高的一類新藥、抗腫瘤藥、治療血吸蟲病、艾滋病類藥以及生物制品的研究,在新藥的資料受理、形式審查、樣品抽驗(yàn)、資料上報(bào)及反饋程序等方面不斷進(jìn)行規(guī)范,從而提高了新藥審評(píng)效率。 /**/本文關(guān)鍵字:
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