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醫療器械使用安全把好進貨關是基礎 【?2005-02-17 發布?】 美迪醫訊
要確保醫療器械使用安全有效,把好進貨關是基礎。部分醫療器械經營企業為了推銷產品,會采取一些非法手段讓偽劣產品蒙混過關。常見的手段有: 更改產品標識某些醫療器械由于長期沒有銷售出去而過了有效期,企業便擅自更改包裝上標識的生產日期,欺騙使用單位。 制作假認證證書部分醫療器械經營企業為了推銷自己的產品,制作假認證證書蒙蔽使用單位。 更改產品注冊試產許可證部分銷售員在產品準產許可證還沒有申辦下來的時候,為了推銷產品,也會將產品試產許可證更改為產品準產許可證并復印提供給使用單位。 藥監部門除了要求醫療機構在購進醫療器械時對上述違規行為認真辨別外,還應要求醫療機構做好以下幾方面工作: 嚴格審核供貨方的資質資質審核包括索要供貨方的“三證一照”(即《醫療器械經營許可證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》和《工商營業執照》),索要銷售員的資格證明及生產廠家的銷售委托書,索要產品合格證以及生產企業獲得各種認證的復印件。 對購進產品進行“三對比”將供貨方提供的憑證與產品的廠家、數量、批次等進行對比;將供貨方資質證明材料與產品外包裝標識進行對比;將供貨人的身份證與供貨人提供的銷售證明材料進行對比核實。 拒收不合格的一次性衛生材料購進一次性衛生材料時要嚴格驗收,尤其要對產品外包裝的封閉性認真檢查。一旦發現包裝破損、污染,要堅決拒收,因為外包裝破損的衛生材料難以保證安全有效,應作為不合格產品處理。 本文關鍵字:
醫療器械
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