目前，國內(nèi)三級醫(yī)院一般都采用進口醫(yī)療器材，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進口。在不少醫(yī)院尤其是高級別醫(yī)院，CT、伽馬刀、核磁共振等大型儀器幾乎被清一色的洋儀器一統(tǒng)天下，甚至連螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進口產(chǎn)品。

“部分品種在技術(shù)性能上，國外產(chǎn)品幾乎完全處于領(lǐng)先地位，國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)水平難以企及。”醫(yī)院方面通常這樣解釋選擇洋醫(yī)療器械的原因。然而近年來，一些洋醫(yī)療器材卻不斷暴露出各種質(zhì)量問題，這無疑給迷信進口器材者以沉重打擊。

去年8月初，繼西班牙能可愛心醫(yī)療器械公司心臟起搏器出現(xiàn)問題后，美國波士頓科技公司又在全球范圍內(nèi)召回8.5萬枚心臟支架TAXUS。這種擁有藥物緩釋系統(tǒng)的支架用于治療冠狀動脈狹窄引起的心臟病。波士頓科技公司在接到美國FDA通知，證實至少有一例患者死亡、18例患者嚴重傷害與TAXUS支架有關(guān)后做出了全球召回決定。該公司稱，支架問題出在輸送導管上，這條導管可能妨礙氣球泄氣，無法在打通血管后被順利取出，從而造成使用者出現(xiàn)并發(fā)癥。據(jù)悉，中國市場大約有500枚支架被列入召回之列。這不禁讓人感到疑惑：一直籠罩著神話光環(huán)的進口醫(yī)療器械真的都處于領(lǐng)先地位嗎？

國外淘汰瓣膜國內(nèi)依然熱銷

據(jù)在北京創(chuàng)業(yè)的海歸博士金磊介紹，自從2000年8月31日美國FDA批準牛心包生物瓣在美上市后，牛瓣的應用逐年攀升。同機械瓣相比，采用牛心包瓣不必再服抗凝藥，而且牛心包瓣在結(jié)構(gòu)蛻變上明顯優(yōu)于另一種生物瓣“豬瓣”。然而令人奇怪的是，2004年年初，美國一家瓣膜生產(chǎn)公司向加拿大銷售“牛瓣”的同時，卻在中國大力推介其在歐美市場上日漸冷落的“豬瓣”，而且居然得到國內(nèi)部分醫(yī)生的“積極配合”。

據(jù)金磊介紹，過去心臟瓣膜疾病患者主要用機械瓣，機械瓣有較強的耐磨性和耐疲勞性，但其生物相容性不好，因此患者術(shù)后需要終身服用抗凝藥。大量臨床調(diào)查表明，盡管經(jīng)過嚴格的抗凝治療，換機械瓣的病人術(shù)后10年～15年仍有25%～30%以上死于抗凝相關(guān)并發(fā)癥；術(shù)后22年患者的實際生存率約為46%；30年只有8%。因此，在美國等發(fā)達國家，機械瓣的占有率一直呈下降趨勢，目前已不到整個市場的30%。而中國的情況恰恰相反，據(jù)金磊估算，機械瓣目前占據(jù)了95%的市場，而生物瓣的比例還不到5%。

為何在發(fā)達國家得到廣泛應用的生物瓣，在我國卻難以得到普及呢？有關(guān)專家表示，原因主要有三：首先是國情因素，國內(nèi)換瓣患者的平均年齡要低于發(fā)達國家，這對于過去一直被認為更適合于高齡患者使用的生物瓣不利；其次是技術(shù)因素，更換生物瓣對外科醫(yī)生的技術(shù)要求稍高一些；再次是經(jīng)濟因素，大公司尤其是國外大公司經(jīng)濟實力雄厚，瓣膜定價較高，利潤操作空間大，因而推廣時能占據(jù)主動。

醫(yī)療器械回扣猛于藥品回扣

雖然進口洋器材的技術(shù)性能未必一定先進，但是其價格卻實實在在高出國貨一大截。例如骨科用X射線機，同品質(zhì)國產(chǎn)貨僅20多萬元人民幣，進口產(chǎn)品則要70萬元左右；核磁共振，國內(nèi)同類產(chǎn)品價格更比國外品牌低100多萬元。在2003年“兩會”期間，中國工程院院士高潤霖教授曾指出，我國雖為發(fā)展中國家，但是部分醫(yī)用耗材，如血管支架的價格在全世界竟排到第二位，僅次于日本。據(jù)悉，一個普通進口血管支架在中國的價格為1.8萬元，在美國約為0.8萬元人民幣。

“進口大件醫(yī)療器械能夠給某些特定人群帶來巨大利益，這是‘進口’的最大誘惑。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露。據(jù)他介紹，一般來講，大件醫(yī)療器械進口報價的20%甚至更多將作為回扣“返還”給購買者。此外，企業(yè)還要留出一部分作為“活動經(jīng)費”，以出國考察等名義來密切雙方關(guān)系。這已經(jīng)成了行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。而所有這些錢，最終還是由患者承擔。

另外，由于我國在全面放開醫(yī)藥分銷領(lǐng)域之前曾經(jīng)不許外商在國內(nèi)直銷，因此，國外企業(yè)在中國進行醫(yī)療器械銷售就必須有分銷商。有的外國公司委托香港分銷商，香港分銷商再委托內(nèi)地分銷商，每一層都要賺取一定利潤，進口產(chǎn)品層層加價，價格便逐層上漲。

政策“偏向”洋器材進口設備檢查費高昂

據(jù)了解，在醫(yī)院里，進口設備的檢查收費標準幾乎都比國產(chǎn)設備高出一倍。據(jù)一位醫(yī)院內(nèi)部人士透露，雖然進口設備價格高，但是帶來的收益也高，因此醫(yī)院當然愿意采用進口設備了。

使用進口設備形成的檢查高收費，在很大程度上加重了患者的經(jīng)濟負擔。2003年《中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況統(tǒng)計公報》提供的數(shù)據(jù)顯示，在門診病人的總花費中，藥費占54.7%，檢查治療費占28.4%；住院病人的總花費中，藥費占44.7%，檢查治療費占36.1%。藥費和檢查費一共占據(jù)了病人總花費的80%以上，器械檢查費用已經(jīng)成為繼藥費之后病人的第二大負擔。

北京萬東醫(yī)療股份有限公司市場部的一位姓劉的經(jīng)理表示，有些省市在制定醫(yī)療設備使用收費標準時，規(guī)定“國產(chǎn)醫(yī)療器械收費應低于同類進口產(chǎn)品”，卻忽視產(chǎn)品的技術(shù)性能。“這根本是不公平競爭。”他強調(diào)。

“目前進口醫(yī)療器械可能會在某些性能指標上略微優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品，但價格上不應相差太多。而盲目規(guī)定進口設備就能收取昂貴的醫(yī)療服務費，必然會將醫(yī)院的采購行為導向進口醫(yī)療器械。即使某些國產(chǎn)醫(yī)療器械的品質(zhì)達到甚至超過了進口品牌的水平，醫(yī)院也不愿意購買國貨。這不利于本土企業(yè)的發(fā)展，應引起高度重視。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的王金鋼認為。