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福州多數醫療器械存在質量安全隱患 【?2005-03-31 發布?】 美迪醫訊
檢查身體離不開醫療器械,治療更離不開醫療器械。然而從實際了解到,目前福州市已向質監部門備案并定期送檢醫療器械的醫療機構只有160多家,還剩下2493家的醫療器械沒有向質監部門備案和送檢,其中,福州市區700多家,它們的醫療器械,存在質量安全隱患。 昨日,福州市質監部門隨機走訪了幾家門診、社區服務站,以及一家較大型的民營醫院,發現他們所使用的醫療器械都沒有經過法定機構的檢測。質監局昨已現場下發整改通知,并告知市民,如果發現所去醫院的醫療器械沒有強檢標志,可向質監部門舉報。 問題器械照樣用 國貨東路一家六層樓的民營醫院,開設了各個科目的診室,并設有專層住院樓。然而這樣的一家比較大型的民營醫院,所使用的氧氣吸入器、尿分析儀、B超、電熱滅菌器等醫療器械都沒有國家的強檢標志。福州市計量所的專業人員發現,其中一臺B超儀系統設置的參數與實際配套的探頭不符,一位醫護人員稱因為以前的壞掉了才換上的。“B超儀器中,每套系統都有不同的參數要求,使用不一致的探頭,很有可能導致清晰度不夠,導致判斷失誤。”計量所的專家介紹。 在五四路上一家保險公司的體檢中心看到中心的簡介上寫道,“公司投入五百多萬元,引進進口先進設備”。但據質監人員說,設備沒有一臺經過法定機構檢測,一臺X光機其球管已經發生明顯的傾斜,卻還在使用。 另外,臺江區上海街道的一些社區衛生服務站,所用的血壓計、戥秤都沒有經過檢測。“曾經有一起投訴,一家醫院由于血壓劑不準,出現錯誤的檢查結果,以致給正常的病人開降低血壓的藥。”計量所的專家說,“問題器械很有可能造成醫療事故,我們已經接到過關于醫療器械的投訴”。 從福州市質監局了解到,截至去年底,在福州市衛生廳備案的醫院中,有2493家社會醫療機構沒有按規定送檢。 醫療器械強檢應納入準入體系 目前衛生廳對醫療機構的審批為各級審批制,但審核的主要項目都是人員(醫資)、廠房以及設備等,對醫療器械檢測并沒有特別要求。“所以也存在一些醫療機構不知道,醫療器械是需要強檢的”,福州市質監局有關人士稱,如果將醫療器械強檢納入醫療機構準入體系,或者在醫療機構成立的時候告知,就會提高政府效率,節約管理成本。 該負責人表示,“我們將聯合衛生部門,對這2493家醫療機構下發自查通知,目前福州市衛生局也很積極。”該負責人還稱,自查之后,質監部門將在5月份起開展專項查處的行動,一旦發現沒有強檢標志的醫療器械,不但不能使用,還要依法罰款。 本文關鍵字:
醫療器械
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