去年底，廣東省食品藥品監督管理局對使用一次性無菌醫療器械、低頻電子脈沖治療儀進行了針對性抽驗，對部分醫療器械產品進行了質量標準符合性監督抽驗。日前，該局公布抽檢結果的合格率為91%。

2004年下半年，15個市食品藥品監督管理局完成醫療器械質量監督抽樣，共計112家生產企業159批產品，經省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，其中145批合格，14批不合格，合格率為91%。其中在抽驗一次性無菌醫療器械時，33家生產企業抽出的49批產品，經檢驗，僅有1批產品不合格。在抽驗低頻電子脈沖治療儀時，18家生產企業抽出的20批（每批2臺，共40臺）產品中也是僅有1批產品不合格。對符合性產品抽驗，從61家生產企業中抽樣共90批產品，有12批產品不合格。

對于本次監督抽驗質量不合格產品及有關生產企業，有關市局將依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生產企業認真查清不合格產品產生的原因，限期整改，切實強化質量控制，嚴禁不合格產品出廠；對已上市的不合格產品必須采取糾正措施，確保在用產品的使用安全有效。

對本次監督抽驗中未抽到產品的生產企業，有關市局將加強對該企業的監督檢查。對已注冊的醫療器械產品，連續停產兩年以上的，要按照《醫療器械監督管理條例》等規章的規定予以處理。