植入體內器械、口腔義齒、體外診斷試劑、安全套等高風險醫療器械產品及信譽低企業今年將受到藥監部門的重點監督檢查。

深圳市醫療器械行業在近兩年來取得了飛速發展，生產總值由2002年19.6億元發展到2004年的41億元，增長了109％，醫療器械生產企業和經營企業從2002年的204家和243家，發展到現在的353家和646家，分別增長了73％和166％，占據了廣東省該行業的半壁江山，邁步全國先進行列，但在高速發展的同時，一些問題也逐漸突顯出來。市藥監部門年內將出臺相關規定，擬建立醫療器械生產經營企業誠信檔案并對其進行分類管理；有不良行為記錄的企業，將被納入黑名單，其不良行為將被逐條記錄。這是昨日從深圳市醫療器械監督管理工作會議了解到的。