針對目前深圳市醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中存在的四大問題，昨日深圳市食品藥品監(jiān)督管理局召開了深圳市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，表示將對存在問題的單位進(jìn)行嚴(yán)查并監(jiān)督其整改，并由醫(yī)療器械協(xié)會發(fā)出行業(yè)自律倡議書，800多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)當(dāng)場簽訂了自律協(xié)議。

目前，深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)共999家，通過日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程依然存在質(zhì)量管理制度不完善等四大問題。如生產(chǎn)企業(yè)就存在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度不完善，或未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度；原材料采購、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄不完整；個別生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械規(guī)格型號與產(chǎn)品注冊證不符等問題。為此，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局將對企業(yè)進(jìn)行分類管理，加大檢查頻次。并對企業(yè)進(jìn)行信用分級，并對不同級別信用企業(yè)采取不同管理制度。