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溫州醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)將實(shí)施信用等級管理 【?2005-05-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
從溫州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)新出臺(tái)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》,今后我市將對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施信用等級管理,根據(jù)企業(yè)的誠信度,來確定對其的監(jiān)管力度。 我市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家75家,產(chǎn)品主要集中在一次性使用輸液、輸血注射器,血壓計(jì),血壓表,口腔義齒及衛(wèi)生材料等。根據(jù)辦法要求,我市將對醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施“常規(guī) 監(jiān)督檢查”和“有因監(jiān)督檢查”。通過這兩類監(jiān)管,醫(yī)療器械企業(yè)的注冊審批、生產(chǎn)許可或登記、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)內(nèi)容都將被收錄在案,并據(jù)以劃分誠信、守信、警示、失信、嚴(yán)重失信等五個(gè)質(zhì)量管理信用等級,作為今后監(jiān)管的參考依據(jù)。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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