首頁 > 美迪醫訊 > 藥監局擴大監管范圍缺陷醫械實施召回 |
藥監局擴大監管范圍缺陷醫械實施召回 【?2005-06-03 發布?】 美迪醫訊
2日,上海市食品藥品監管局對外表示,今年,上海將擴大醫療器械不良反應的監管范圍,除了植入性醫療器械以外,將對所有醫療器械進行上市后安全監管。一旦發現產品存在安全隱患,將對產品進行重新評價,如果確認存在缺陷,將對該產品實施召回制度。目前,將繼續密切關注血糖儀的安全性問題。 目前,我國有15萬多名患者在使用這兩款血糖儀,其中,上海有17000名患者在使用。據上海市藥品不良反應監測中心稱,目前尚無一例涉及上述產品計量單位的不良事件。 食監局醫療器械注冊處處長嚴木梁指出,任何醫療器械如果不合理使用都會帶來安全隱患。因此,公眾不必過于擔心。使用者在正確操作的前提下,仍可繼續使用血糖儀進行監測。 據悉,上海市食品藥品監管局已經要求強生公司全面落實其更換計劃,并要求強生(上海)醫療器材有限公司積極發揮客戶支持系統的作用,解答問題和幫助使用者正確使用該產品,對提出更換產品的使用者予以更換單一計量單位的血糖儀。 上海市食品藥品監管局建議公眾在使用該類產品時,應認真閱讀使用說明書,或咨詢專業人員,以最大限度地降低和避免不良事件的發生。在使用中一旦出現不良反應,應立即停用,并及時與銷售商溝通,同時向上海市藥品不良反應監測中心報告。 本文關鍵字:
醫療器械
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 醫療器械 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |