2005年5月，河北省藥監局醫療器械處在石家莊市召開了2005年醫療器械監督抽驗等專項工作會議。會議的主要內容為，安排部署2005年國家醫療器械監督抽驗抽樣工作和河北省醫療器械監督抽驗工作、醫療器械廣告監管及醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查工作。

會議首先對2005年度國家醫療器械質量監督抽樣工作任務進行了部署，并就質量監督抽樣工作要求作了詳細說明，提出了具體要求。今年國家擬組織對醫用診斷X射線設備等34種（類）產品進行質量監督抽驗。其中涉及河北省有15種（類）。

隨后，會議詳細安排部署了河北省2005年第一批醫療器械監督抽驗工作任務。今年是河北省歷史上首次爭取到醫療器械抽驗專項經費，較大規模開展醫療器械抽驗工作的第一年。為將有限的醫療器械抽驗經費用到刀刃上，此前經過慎重研究，確定了醫療器械抽驗的重點環節和品種。河北省醫療器械監督抽驗任務分兩批安排。第一批監督抽驗環節為醫療器械生產、經營企業，重點是使用單位；抽驗的品種為，部分一次性使用無菌醫療器械、衛生材料及輔料、醫用電器產品、醫療機構在用醫用設備等8種（類）。要求要結合醫療器械監督抽驗，對被抽單位進行一次監督檢查。

會議安排部署了今年全省醫療器械廣告監管工作。今年國家局加大了對違法醫療器械廣告的監管力度，首次提出要求省局建立違法醫療器械廣告公告制度。根據國家局的要求，結合我省實際，會議提出了具體要求。要求各市局要進一步健全和完善河北省醫療器械廣告監督員網絡。要對醫療器械廣告監督員在位情況進行一次認真清理，缺位的要及時補齊，同時要明確責任；為醫療器械廣告監督員創造必要的監管條件，如合理調整工作安排、購置必要監測設備和訂閱轄區發行的報紙等平面媒體等；切實加強對轄區內晚報類、廣播電視報類、都市新聞報類和省級以下電視臺發布的醫療器械廣告的監測，并按規定處理和上報；年底，省局將對各市局醫療器械廣告監測工作情況進行考評，并將考評結果通報全省。

會議還就今年醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查工作進行了專題部署。根據國家局要求，這次檢查的品種包括天然乳膠橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。檢查的范圍包括：轄區內的所有生產企業和部分經營、使用單位。檢查的標準包括：是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》和是否符合相應標準。這次專項檢查意義重大，專業知識要求高。會議要求各市局組成專項檢查小組，結合轄區實際和日常監督檢查工作，嚴格檢查標準，切實落實檢查內容，切忌走過場。

本次會議召開的時間短、安排的內容多，效率高。與會同志紛紛表示，回去后要認真抓好落實，高質量地完成會議安排部署的工作任務。