近日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局通報了青島市6家生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)。青島市市立醫(yī)院衛(wèi)生用品廠、青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠等6家生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械的企業(yè)被曝光。

據(jù)了解，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局和山東省食品藥品監(jiān)督管理局對青島市23家醫(yī)療器械生產(chǎn)單位生產(chǎn)的26種產(chǎn)品進(jìn)行了抽驗，其中青島市市立醫(yī)院衛(wèi)生用品廠等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)單位生產(chǎn)的6種產(chǎn)品因含量不達(dá)標(biāo)等未能通過抽驗，被判定為不合格。

這6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品是：青島市市立醫(yī)院衛(wèi)生用品廠生產(chǎn)的一次性醫(yī)用敷料包、青島圣吉工貿(mào)有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌敷料包均未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的尺寸組織生產(chǎn)，沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求附特殊規(guī)格的合同標(biāo)準(zhǔn)；青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器“銅絲表面積”不合格，將會造成滲出液的銅離子減少，使銅對精子或受精卵的殺傷作用降低，達(dá)不到應(yīng)有避孕效果，甚至造成避孕失敗；青島精工醫(yī)療儀器有限公司生產(chǎn)的微電腦綜合治療儀夸大治療效果；青島鑫升實業(yè)有限公司生產(chǎn)的G6805治療儀、青島大有紡織有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布產(chǎn)品標(biāo)志或說明書不符合規(guī)定。