首頁 > 美迪醫訊 > 美國蓋丹特公司召回5萬個心室去纖顫器 |
美國蓋丹特公司召回5萬個心室去纖顫器 【?2005-07-01 發布?】 美迪醫訊
美國專門制造心臟治療儀器的蓋丹特公司日前宣布,由于產品設計缺陷,將在全球范圍內召回7個型號共計 5萬個心室去纖顫器。 這家公司表示,此次預計召回的去纖顫器中,一部分屬于設計有缺陷,使用過程中可能發生短路,其余問題產品可以通過調整程序,消除電腦芯片可能出錯的故障。 按照蓋丹特公司的召回計劃,公司準備為2.89萬名患者免費更換3種型號的去纖顫器,其中包括兩萬多名美國患者。而植入其余4種型號去纖顫器的2.1萬名患者只需重新調整芯片程序,即可消除故障,其中包括1.8萬名美國患者。 美國食品和藥物管理局(FDA)表示,這次召回出于商家自愿,并非強制召回。另據《紐約時報》早先報道,蓋丹特公司一直向醫生隱瞞產品存在的隱患。今年3月和5月,兩名植入這家公司產品的患者相繼死亡。面臨輿論壓力,公司宣布召回產品。 據統計,已有6.3萬個蓋丹特公司生產的去纖顫器植入患者體內,其中5萬個正處于使用中。每個去纖顫器的價格從2萬到3.5萬美元不等。 本文關鍵字:
去纖顫器
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 去纖顫器 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |