術后粘連可引起嚴重的并發癥、異常疼痛甚至導致手術失敗。臨床上曾使用過各種防粘連方法,隨著粘連的機理逐漸被揭示,術后粘連預防的廣泛深入研究和材料科學的發展,應用可降解吸收材料研制的具有持續防粘連物理屏障作用的產品預防粘連,是國際上最常采用的方法。
“諾奇”PLGA術后防粘連膜是由中國科學院資深專家根據臨床預防粘連的需要而開發的第二代防粘連膜。其化學成分為聚乳酸—聚乙醇酸共聚物(簡稱PLGA或PGLA)。自20世紀70年代以來,美國FDA批準的聚乳酸—聚乙醇酸共聚物制品就已廣泛應用于臨床,如可吸收手術縫合線、可吸收骨折內固定螺釘、可吸收內支架等。該材料具有優良的生物相容性,植入人體后可降解吸收,為臨床專家和患者廣泛接受。
【產品名稱】
通用名稱:“諾奇”PLGA術后防粘連膜
【作用原理—“物理屏障”作用】
手術中植入“諾奇”可有效保護手術創面,阻止成纖維細胞侵入,防止其與周圍組織器官之間形成纖維結締組織、肉芽瘢痕組織等病理解剖結構,而不影響創面愈合,術后四周才開始降解(粘連發生在術后四周),從而有效預防術后粘連,減少術后并發癥和因粘連所致的二次手術。
【產品特點】
1、安全無毒副作用,生物相容性良好
PLGA是合成的高分子聚合物材料,植入人體后沒有動物提取物制品的潛在危險。
2、可降解吸收、無代謝產物蓄積
可完全降解吸收,降解產物為乳酸和羥基乙酸,乳酸經三羧酸循環最終代謝水和二氧化碳排出體外,微量的羥基乙酸經腎臟排除體外。
3、持續隔離保護創面、效果確切
其物理屏障作用可持續4-12周,減少術后粘連發生的嚴重程度和廣泛程度,其防止局部粘連的效果確切。
4、不干擾創面正常愈合
PLGA膜降解產物是人體正常代謝終產物,不影響成纖維細胞生長和切口的正常愈合。
5、薄而透明、強度和韌性適中
可于術中直視術野、植入后可于術中調整位置,可根據需要適當固定方便操作。
【使用方法】
根據手術創面大小選用不同規格的防粘連膜,覆蓋于手術創面,根據覆蓋面需要縫合輔助固定。
【產品注冊號】
國食藥監械(準)字2005第3640485號
獨家品種產品
常用規格:145mm×100mm; 145mm×35mm; 90mm×70mm; 70mm×50mm; 30mm×30mm;
臨床應用科室:婦產科、普外科、骨科、腦外科