【產品名稱】
通用名稱：RGZ-2000混合生物型人工肝

【產品介紹】
⒈全球唯一上市的混合生物型人工肝言
⒉兼具物理型、中間型、生物型人工肝及血液凈化系統功能
⒊國家“九五”重點科技攻關項目成果
⒋操作簡便、安全可靠、自動化程度高
⒌臨床試驗治療重癥肝炎肝衰竭死亡率從90%下降到40%，總有效率85.6%

【產品作用】
我國是重型肝炎、肝衰竭的高發國家，每年有數萬例患者會發生該病，平均死亡率為30～40％，晚期患者
更高達70～80％。因為病情進展很快，多數患者黃膽迅速加深，并出現出血、昏迷、腹水等嚴重并發癥，內科藥物治療效果差，預后不良。近年我國肝臟移植技術發展迅速，成為重型肝炎肝衰竭最有效的治療方法，但因為價格昂貴、供體短缺等原因，只有少數病人才有機會接受肝臟移植治療。在這種情況下，簡單、有效的人工肝技術為患者提供了一種新的治療手段。所謂人工肝就是一套體外循環裝置，病人血液在體外流動過程中得到凈化、解毒并補充進去有益成分，實際上是代替了肝臟的一些功能。因為肝臟有良好的再生能力與恢復潛能，因此人工肝不需要長期維持，一般2－3次治療讓患者渡過危險期自發恢復，或過渡到肝移植即可。

【相關報道】
“人工肝簡介”
“人工肝支持系統及其治療重型肝炎的研究現狀”
“混合型生物人工肝應用前景良好”
“人工肝臟在急診醫學中的應用”
“重慶一醫院血液灌流療法治愈3位長期酗酒患者”

【產品分類】

目前全球的人工肝大體分為生物型與非生物型兩類。傳統的人工肝支持系統主要為非生物型或稱為物理型人工肝，是指以機械被動去毒為主的治療技術，大多的血液凈化方法在肝衰竭治療中的應用，如血液透析，血液濾過，血液灌流等這些方法，在肝衰竭的輔助治療中有一定的作用，主要是解毒的功能，但并不能改變患者的預后，即不能完成肝臟的合成代謝后轉化的功能。

隨著肝細胞分離，培養技術的成熟以及生物醫學工程等技術的發展，以培養肝細胞為基礎的新型生物人工肝出現。

生物型人工肝都是以培養肝細胞為基礎，主要有以下三部分組成：
1.具有并發揮正常人肝臟大部分功能的肝細胞；
2.將患者血液輸送至肝細胞的傳送系統；功能泵、血液管路
3.分隔肝細胞與患者血液，使其兩者進行充分交換的半透膜，即生物反應器。

生物人工肝的應用有可能顯著提高重型肝炎、肝衰竭的治愈率。有些患者可能避免肝臟移植，有助于緩解我國肝移植供體短缺的矛盾。永通RGZ-2000型混合生物型人工肝兼具生物型和非生物型人工肝的功能含有4個血泵、1個肝素泵。特有一體化機箱、生物培養箱和混合血漿池結構，并可配套使用各類血漿分離器、碳腎及各類吸附柱，實現生物人工肝、血漿置換及各類血液凈化治療模式，是目前唯一獲準上市的混合生物型人工肝。

【應用范圍】
⒈重癥肝炎肝衰竭的治療
⒉各種原因所致肝衰竭和肝功能障礙的治療
⒊肝癌及肝硬化的輔助治療
⒋肝移植的術前支持治療或移植后的移植肝功能衰竭或功能障礙
⒌血液凈化（可配套使用各種血漿分離器、碳腎及各類吸附柱實現各種血漿置換、吸附、灌流、濾過等   血液凈化功能）
⒍研究試驗（可用于生物技術在重癥肝炎、肝衰竭等病癥中的科研、臨床研究、試驗）

【產品特點】
RGZ-2000型人工肝支持系統是專為臨床實現生物人工肝治療而專業設計的，能完成肝細胞生物治療的人工肝系統。

·治療模式
RGZ-2000型人工肝支持儀設備采用了“培養肝細胞—血漿置換—血漿吸附濾過”三合一的治療模式，實現了生物人工肝的治療效果。

·結構特點
RGZ-2000型人工肝支持儀設備，除采用先進的觸摸式彩色液晶屏顯示、自動控制、光電檢測、自動報警、五壓力檢測點及自動電子平衡裝置等人性化設計外。關鍵結構采用了肝細胞的一體化的CO2培養系統和混合血漿池結構，實現了混合型生物人工肝的治療模式。

·專用細胞反應器
按混合生物人工肝的治療模式的基本要求，能實現生物人工肝治療必須具備專用細胞生物反應器。而我公司最新研究成功的生物細胞反應器，提供了關鍵部件，保證了生物人工肝用于臨床治療已經成為可能。

·生物人工肝用于臨床的基本條件
我公司自主開發的人工肝支持系統，已經具備將肝細胞與物理人工肝結合，形成真正意義上的混合型生物人工肝治療設備。只要醫院自己培養出肝細胞，灌入反應器中（或者購買我公司即將上市的肝細胞+反應器）放置于CO2培養系統中，即可實現混合型生物人工肝在臨床上的使用。

·兼有血液凈化的功能
RGZ-2000型人工肝支持儀，所采用的結構除生物細胞治療所具有的專有裝置系統外，同時具備了優化后的物理人工肝所具有的血漿置換、雙重濾過血漿置換、血漿吸附/灌流、血液灌流等治療方法。

真正意義上的生物人工肝系統能夠完成帶償人體肝臟的功能，使其具有解毒、生物合成、生物轉化、生物代謝的作用，而只有生物肝細胞反應器才具有代償人體肝臟，使其具有解毒、合成、轉化、糖、脂肪、蛋白三大主要作用。因此可以說，所有國內外目前在國內市場上主要產品均為從腎透析逐漸升華為血漿置換的物理型人工肝，而重慶永通公司生產的RGZ-2000型人工肝支持儀，才是唯一的一種專業設計的具有混合型的肝細胞反應器的人工肝治療系統。

【產品注冊號】
國食藥監械(準)字第3450099號