食道賁門狹窄擴張器使用說明書

 

【品名】食道賁門狹窄擴張器

【結構】完整擴張器由6根擴張條和1根導引鋼絲（選配）組成。具體擴張條的規格、數量可按臨床定貨合同配置。

1、  擴張條直徑分別為5、7、9、11、13、15mm，可供臨床醫生選用。導引鋼絲直徑：1.0mm，長度：2200mm。

2、  擴張條柔軟度適中，前端有順滑的圓錐，能起到擴張狹窄部位的作用，同時減少了對人體的傷害。

3、  擴張條有X射線顯影標志，用于確定擴張條在體內的位置。

4、  擴張器化學性質穩定，生物相容性好，對人體無皮內刺激和致敏反應，也無全身急性毒性反應。

【使用方法】使用前需進行常規消毒處理。使用時根據X線或內鏡觀察患者食道或賁門的狹窄情況，挑選一條直徑稍大于患者狹窄部位直徑的擴張條，在X線監視下，先通過胃鏡的孔道插入導引鋼絲，直至導引鋼絲前端的軟彈簧處于胃腔內(從軟彈簧彎曲形狀可以判斷是否在胃中)，退出胃鏡，并保留導絲，將擴張條沿導引鋼絲滑過患者狹窄部位，從而起到擴張作用。擴張條直徑的選用應從小到大，逐步擴張。

【注意事項】

1、使用前請仔細閱讀說明書。

2、使用者應是經過培訓的醫師。

3、用擴張條擴張時應緩慢小心，擴張條的直徑選用應合適，切不可直接使用直徑過大的擴張條。

4、使用后應及時清洗干凈，擴張條外表面用流動水刷洗，內孔用注射器沖洗。導引鋼絲應采用超聲波清洗機清洗。清洗后按常規內鏡附件消毒方法消毒。

5、擴張條出現裂紋、僵化等不良現象時應停止使用。當擴張條出現磨損、永久變形時也應停止使用。6、導引鋼絲每次使用前后應仔細檢查，如有損傷或銹蝕，應停止使用。

【適應癥】食道狹窄患者，賁門狹窄患者。

【禁忌證】食道吻合口狹窄確認腫瘤復發者，食道術后3周內吻合口狹窄者，食道灼傷后的急性炎癥期，重度高血壓、冠心病、肺功能不全者，具體根據病人的實際狀況由專業醫生判定。

【包裝和貯存】硬盒包裝，每盒包裝食道賁門狹窄擴張器一套；貯存于通風、干燥，無腐蝕性氣體的室內。

【制造單位】常州市久虹醫療器械有限公司

【地址】江蘇省常州市武進區湖塘鳴新西路128號,湖塘科技創業園4A.

【郵編】213164

【電話】0519－85071234

【傳真】0519－85071235