食道賁門(mén)狹窄擴(kuò)張器使用說(shuō)明書(shū)

 

【品名】食道賁門(mén)狹窄擴(kuò)張器

【結(jié)構(gòu)】完整擴(kuò)張器由6根擴(kuò)張條和1根導(dǎo)引鋼絲（選配）組成。具體擴(kuò)張條的規(guī)格、數(shù)量可按臨床定貨合同配置。

1、  擴(kuò)張條直徑分別為5、7、9、11、13、15mm，可供臨床醫(yī)生選用。導(dǎo)引鋼絲直徑：1.0mm，長(zhǎng)度：2200mm。

2、  擴(kuò)張條柔軟度適中，前端有順滑的圓錐，能起到擴(kuò)張狹窄部位的作用，同時(shí)減少了對(duì)人體的傷害。

3、  擴(kuò)張條有X射線顯影標(biāo)志，用于確定擴(kuò)張條在體內(nèi)的位置。

4、  擴(kuò)張器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，生物相容性好，對(duì)人體無(wú)皮內(nèi)刺激和致敏反應(yīng)，也無(wú)全身急性毒性反應(yīng)。

【使用方法】使用前需進(jìn)行常規(guī)消毒處理。使用時(shí)根據(jù)X線或內(nèi)鏡觀察患者食道或賁門(mén)的狹窄情況，挑選一條直徑稍大于患者狹窄部位直徑的擴(kuò)張條，在X線監(jiān)視下，先通過(guò)胃鏡的孔道插入導(dǎo)引鋼絲，直至導(dǎo)引鋼絲前端的軟彈簧處于胃腔內(nèi)(從軟彈簧彎曲形狀可以判斷是否在胃中)，退出胃鏡，并保留導(dǎo)絲，將擴(kuò)張條沿導(dǎo)引鋼絲滑過(guò)患者狹窄部位，從而起到擴(kuò)張作用。擴(kuò)張條直徑的選用應(yīng)從小到大，逐步擴(kuò)張。

【注意事項(xiàng)】

1、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。

2、使用者應(yīng)是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)師。

3、用擴(kuò)張條擴(kuò)張時(shí)應(yīng)緩慢小心，擴(kuò)張條的直徑選用應(yīng)合適，切不可直接使用直徑過(guò)大的擴(kuò)張條。

4、使用后應(yīng)及時(shí)清洗干凈，擴(kuò)張條外表面用流動(dòng)水刷洗，內(nèi)孔用注射器沖洗。導(dǎo)引鋼絲應(yīng)采用超聲波清洗機(jī)清洗。清洗后按常規(guī)內(nèi)鏡附件消毒方法消毒。

5、擴(kuò)張條出現(xiàn)裂紋、僵化等不良現(xiàn)象時(shí)應(yīng)停止使用。當(dāng)擴(kuò)張條出現(xiàn)磨損、永久變形時(shí)也應(yīng)停止使用。6、導(dǎo)引鋼絲每次使用前后應(yīng)仔細(xì)檢查，如有損傷或銹蝕，應(yīng)停止使用。

【適應(yīng)癥】食道狹窄患者，賁門(mén)狹窄患者。

【禁忌證】食道吻合口狹窄確認(rèn)腫瘤復(fù)發(fā)者，食道術(shù)后3周內(nèi)吻合口狹窄者，食道灼傷后的急性炎癥期，重度高血壓、冠心病、肺功能不全者，具體根據(jù)病人的實(shí)際狀況由專(zhuān)業(yè)醫(yī)生判定。

【包裝和貯存】硬盒包裝，每盒包裝食道賁門(mén)狹窄擴(kuò)張器一套；貯存于通風(fēng)、干燥，無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。

【制造單位】常州市久虹醫(yī)療器械有限公司

【地址】江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鳴新西路128號(hào),湖塘科技創(chuàng)業(yè)園4A.

【郵編】213164

【電話(huà)】0519－85071234

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