（三）妊娠診斷試劑及性病類檢測試紙

1、產(chǎn)品名稱：膠體金早早孕檢測試紙

2、市場行情：該類產(chǎn)品是近年新興的與生物工程技術有關的新產(chǎn)品，也是生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個新亮點，由于該產(chǎn)品技術含量高，同時屬于國家計劃控制的產(chǎn)品，涉足的廠家有限，市場前景十分廣闊。07年的全年總銷量為三億人份，每年以百分之十五的速度增長。       

3、 原    理：產(chǎn)品技術主要應用了膠體金顆粒的顏色作標志，同時結合抗原抗體的免疫學反應原理，再利用硝酸纖維膜做載體，通過層析作用來檢測樣品。

4、 特    點：操作簡單,準確率很高。

5、 用    途：通過女性的尿液測試是否懷孕。

6、 使用方法: 取尿于容器中，持試條箭頭標志（試紙標有MAX線）的一端浸入尿液容器中，約3秒鐘后取出平放，5分鐘內(nèi)即可觀察結果，15分鐘后判定無效。

7、 結果判定：

（1）       陰性：只出現(xiàn)對照線，表示沒有懷孕。

（2）       陽性：對照線、檢測線都顯色，檢測線顯色清晰，表示已經(jīng)懷孕。

（3）       弱陽性：檢測線顯色弱于對照線，表示懷孕，請隔天用晨尿重測。

（4）       強陽性：檢測線顯色強于對照線，表示已經(jīng)懷孕一端時間。

8、 注意事項：

（1）           婦女有子宮外孕，難免性流產(chǎn)，過期流產(chǎn)，子宮腫瘤、葡萄胎等，實驗結果不能作為判定妊娠依據(jù)。

（2）           準備做人流手術或服用流產(chǎn)藥物的孕婦，必須通過B超檢查及醫(yī)生確認后方能進行。

（3）           試條需專業(yè)人員操作，一次性使用。

（4）           4-30℃干燥避光室溫存放。

9、 主要廠家:潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司、藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司、萬華普曼生物工程有限公司、南通市伊士生物技術有限責任公司

10、   主要品牌：

（1）     大衛(wèi)早早孕檢測試劑

①     生產(chǎn)廠家:潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

②    藥品名稱、規(guī)格、包裝

藥品名稱	規(guī)格	包裝
大衛(wèi)早早孕檢測試條	2.8mm	5000