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歐委會批準了諾和銳在妊娠糖尿病患者中的應用

【?2006-08-11 發布?】 臨床報道  

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    諾和諾德公司近期宣布,歐委會已批準通過了快速胰島素—諾和銳在妊娠糖尿病患者中的使用。歐委會主要是根據一項在1型糖尿病患者中進行的、大型、隨機、對照臨床試驗結果而批準諾和銳上市的。

    在該項研究中,共有322名妊娠的1型糖尿病患者入組,病程均在4年以上。隨機進入諾和銳胰島素治療組和人胰島素治療組,結果發現,諾和銳在妊娠早期和晚期控制餐后血糖方面的療效要明顯優于人胰島素,低血糖的發生率要較人胰島素治療組低28%,夜間和凌晨的低血糖發生風險分別下降了52%和15%,母嬰的預后也較人胰島素組好,主要表現在早產的發生率、需要治療的新生兒低血糖發生風險及主要的低血糖(包括24小時、夜間和白天)發生率均較低。研究人員指出,糖尿病是影響許多育齡女性懷孕的一個主要問題,既往的流行病學資料顯示,糖尿病患者妊娠的預后較差,1型糖尿病患者生育的孩子不僅在圍產期的死亡率較高,先天畸形的發生率也高于普通人群。諾和銳的上市將有助于改善這方面的問題。

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