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國(guó)產(chǎn)去甲氧基柔紅霉素治療急性白血病的隨機(jī)對(duì)照研究

【?2006-08-23 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

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    (北京)為了評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)去甲氧基柔紅霉素(IDA)治療急性白血病的安全性和有效性。研究者 采用隨機(jī)、對(duì)照、單盲、多中心的研究方法,入組患者155例,其中試驗(yàn)組77例,對(duì)照組78例。急性髓系(M3型除外)白血病(AML)采用IA方案,急性淋巴白血病(ALL)采用IVCP方案,試驗(yàn)組采用國(guó)產(chǎn)IDA,對(duì)照組采用善唯達(dá)。化療前、后進(jìn)行血常規(guī)、肝、腎功能、心肌酶等檢查。結(jié)果有129例可評(píng)價(jià)療效,155例可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)。試驗(yàn)組和對(duì)照組總有效率分別為78.1%(50/64)和76.9%(50/65),完全緩解率(CR)分別為68.8%(44/64)和67.7%(44/65);AML的有效率為82.4%(28/34)和71.8%(28/39),CR率為76.5%(26/34)和64.1%(25/39),對(duì)ALL的有效率為80.0%(20/25)和81.8%(18/22),CR率分別為68.0%(17/25)和68.2%(15/22),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者的血液學(xué)和非血液學(xué)毒性反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)IDA治療急性白血病的療效和毒副作用與善唯達(dá)相當(dāng),是一種能夠用于臨床的、比較安全有效的藥物。 /**/
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