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國產去甲氧基柔紅霉素治療急性白血病的隨機對照研究

【?2006-08-23 發布?】 臨床報道  

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    (北京)為了評價國產去甲氧基柔紅霉素(IDA)治療急性白血病的安全性和有效性。研究者 采用隨機、對照、單盲、多中心的研究方法,入組患者155例,其中試驗組77例,對照組78例。急性髓系(M3型除外)白血病(AML)采用IA方案,急性淋巴白血病(ALL)采用IVCP方案,試驗組采用國產IDA,對照組采用善唯達。化療前、后進行血常規、肝、腎功能、心肌酶等檢查。結果有129例可評價療效,155例可評價不良反應。試驗組和對照組總有效率分別為78.1%(50/64)和76.9%(50/65),完全緩解率(CR)分別為68.8%(44/64)和67.7%(44/65);AML的有效率為82.4%(28/34)和71.8%(28/39),CR率為76.5%(26/34)和64.1%(25/39),對ALL的有效率為80.0%(20/25)和81.8%(18/22),CR率分別為68.0%(17/25)和68.2%(15/22),兩組差異無統計學意義。兩組患者的血液學和非血液學毒性反應差異無統計學意義。可見國產IDA治療急性白血病的療效和毒副作用與善唯達相當,是一種能夠用于臨床的、比較安全有效的藥物。 /**/
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