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重離子束治腫瘤尚不具備準入條件

【?2007-02-11 發布?】 臨床報道  

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    甘肅省日前成立重離子束治療腫瘤臨床研究基地并召開新聞通報會。通報會提出,該課題已進入人體臨床試驗研究階段,9名腫瘤病人志愿接受試驗治療后腫塊明顯縮小,是否有效以及對病人是否存在不良損害還需較長時間的觀察研究。目前這項工作仍是一項臨床科學研究項目,尚不具備臨床技術和設備準入條件。

    據了解,1995年以來科技部、中科院和國家基金委以及甘肅省提供大量專項經費,資助甘肅省腫瘤醫院與中科院近代物理研究所合作開展重離子束治療腫瘤的動物實驗研究,經過近10年的動物實驗,現已完成基礎研究。2006年省腫瘤醫院和中科院近代物理研究所開始重離子束治療腫瘤人體臨床試驗研究工作,同時該課題被列入甘肅省“十一五”重大科技專項。但由于這項試驗目前仍是一項科研項目,尚不具備臨床技術和設備準入條件,甘肅省衛生廳會同省科技廳、省食品藥品監督管理局和中科院蘭州分院,成立了甘肅省重離子束治療腫瘤人體臨床試驗研究協調領導小組和專家委員會,制定了協調領導小組和專家委員會工作職責,并制定了《重離子束治療腫瘤人體臨床試驗研究醫療風險防范措施》,嚴防在試驗治療過程中對人體造成意想不到的傷害,帶來不良社會影響和后果。

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