第一項應用胚胎干細胞治療脊髓損傷患者的臨床試驗計劃于明年早些時候展開。美國加州的Geron生物技術公司將在全美6家創(chuàng)傷中心進行這一研究。 Geron公司的CEO Tom Okarma在接受采訪時說：“全世界都會關注這項試驗。”該公司與其加州大學的研究伙伴已經為這項試驗進行了多年的準備工作。 Geron公司的產品在進入第一名患者體內之前已經在2,000只動物中進行過測試。據Okarma先生介紹，該產品包含由人胚胎干細胞分化而來的幼稚少突膠質細胞，這是一種特化的神經細胞。動物試驗顯示這些細胞可以形成帶有髓鞘的神經細胞，從而修復大鼠的脊髓損傷。癱瘓的大鼠可以再次行走。 Okarma先生說該產品被設計用來修復新近發(fā)生的脊髓損傷，需要在事故發(fā)生兩周內注射入患者體內。對于長期癱瘓的患者可能并無幫助。 人胚胎干細胞試驗的首次申請必定會受到美國FDA的詳細審查。Geron公司在提交前就與FDA的官員進行了溝通以期掃清障礙。 在充分證實細胞培養(yǎng)不包含動物蛋白或病毒污染后，胚胎干細胞已經達到了用于人類治療的要求。 Okarma先生指出，人胚胎干細胞研究只有不到10年的歷史，這類細胞最早于1998年獲得。他說：“對于像抗體和基因工程這樣具有突破性的治療，在業(yè)界參與之前通常都有10-20年政府資助學術研究的階段。 由于布什政府的資助限制，干細胞研究并沒有這樣的條件。因此，Okarma先生說：“我們不得不為每一項科研協(xié)作買單，這是非常困難的。” 加州大學胚胎干細胞研究組負責人Hans Kierstead擔心公眾對該研究的期望太高。他說：“我覺得人們對這一新領域要求過高并不公平。只要看看我們已經取得的進展就可以了。” 加州71號創(chuàng)制案（授權加州10年間至少向干細胞研究資助30億美元）的規(guī)劃者Bob Klein也表明了自己的顧慮。他說：“臨床試驗必然有失敗也有成功。”/**/