在預防急性缺血性腦卒中后的致命性下肢和肺部栓塞方面,低分子肝素Enoxaparin的療效要優于普通肝素。來自University of Texas的David G. Sherman博士的這項研究結果已發表在今年4月份出版的《The Lancet》上。 根據治療指南,無論是低分子肝素還是普通肝素都推薦用于預防急性缺血性腦卒中后的靜脈血栓。由于既往缺少相關的大型研究資料,哪種肝素的療效更優尚無定論。為此,Sherman博士和他的同事們設計并完成了該項大型的、有15個國家參與的隨機研究(PREVAIL),并獲得了Sanofi-Aventis公司的資助。 共有1762名如無他人幫助而無法獨立行走的腦卒中患者入組,隨機進入enoxaparin治療組(n=666,40mg皮下注射,每日一次,共10天)和普通肝素治療組(n=669,5000U皮下注射,12小時一次,共10天),均于出現卒中癥狀后的48小時內開始治療。以NIHSS為依據(≥14為嚴重卒中,<14分為輕度卒中)進行分層。結果發現,與普通肝素相比,Enoxaparin可令靜脈血栓的發生風險下降43%(68 [10%] vs 121 [18%]; 相對危險度=0.57, 95% CI 0.44-0.76, P=0.0001; 差異-7.9%, -11.6 to -4.2)。無論患者的卒中嚴重程度如何,enoxaparin的療效均優于普通肝素。即使在校正了糖尿病、肥胖、既往卒中史、年齡等相關因素后,該結果仍成立。更重要的是,如將開始時間延至卒中發生后的48小時也不會改變這一結果。研究人員指出,考慮到enoxaparin 更佳的臨床利弊比和每天注射一次的方便性,在預防腦卒中后的靜脈栓塞方面首先推薦enoxaparin。此外,PREVAIL研究中普通肝素的使用方法是一天二次(而非過去常用的一天三次)也是與許多既往臨床研究的另一個不同之處。這一方案的確定主要是根據一項薈萃分析結果,即與安慰劑或無預防治療治療相比,普通肝素每日使用兩次和三次的方案同樣有效。開放設計是該項研究的局限之處,這可能會在界定終點時帶來一定的偏移。/**/