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中國將啟動最大規模的預防腦卒中臨床試驗

【?2008-12-08 發布?】 臨床報道  

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   由北京大學人民醫院為組長單位,全國300家醫院心內科、老年科、神經內科參與的最大規模預防腦卒中臨床試驗將啟動。這項試驗將納入15000例原發性高血壓患者,多中心、隨機、雙盲、平行對照隨訪4年,為降低我國長期居高不下的腦卒中發生率和死亡率提供更為有效的治療方案和治療藥物組合,并為個體化治療方案的確立提供依據。   這項臨床試驗,將直接比較依那普利葉酸片(簡稱依葉)和單一使用依那普利降低原發性高血壓病人腦卒中風險的療效。   依葉是由中國研發的具有自主知識產權的一類化學復方藥物。它是中國科學家專門給我國常見多發的伴有血漿高Hcy(同型半胱氨酸)水平的高血壓患者量身定做的藥物。   Hcy是蛋氨酸在人體細胞代謝過程中的中間產物。研究發現,它在人體血液中的含量超過一定濃度時,就會損傷小血管內皮細胞,造成血栓,給小血管密集的大腦帶來致命的威脅,引發腦卒中。

 著名心血管病專家、亞太心臟聯盟主席、中華醫學會心血管病學分會候任主任委員胡大一指出,研究表明:伴高Hcy(同型半胱氨酸)的高血壓,在中國高血壓人群中占到了75%。高血壓如果同時伴有Hcy升高,發生腦卒中的風險將高達健康人群的12倍。   中國人Hcy普遍偏高的原因是多方面的,而補充葉酸能夠顯著使之降低。2007年6月份,中美科學家在著名的醫學雜志《柳葉刀》上聯合發表論文 《補充葉酸預防腦卒中療效的薈萃分析》發現:在沒有進行食物葉酸強化的地區,口服補充葉酸能夠使血中Hcy下降超過20%,進而使腦卒中風險顯著下降25%。該研究結果被剛剛出版的“2008年歐洲缺血性卒中和短暫性缺血發作管理指南”作為重要證據引用。  

 中國科學家借鑒祖國醫學“君臣佐使”的理念,在長期大量臨床前和臨床研究的基礎之上,根據我國腦卒中高發、伴Hcy高血壓高發的特點,把治療高血壓的藥物依那普利與降低Hcy的藥物葉酸組合在一起,研發出專門針對中國特色高血壓的藥物依葉。   胡大一說,這次開展的預防腦卒中大樣本長期臨床試驗,將為長期服用依葉控制伴高Hcy高血壓,降低腦卒中、冠心病等嚴重疾病發生風險提供堅實的循證醫學證據。也將能為解決我國腦卒中高發這一重大公共衛生問題,提供方案。

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