由北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位,全國(guó)300家醫(yī)院心內(nèi)科、老年科、神經(jīng)內(nèi)科參與的最大規(guī)模預(yù)防腦卒中臨床試驗(yàn)將啟動(dòng)。這項(xiàng)試驗(yàn)將納入15000例原發(fā)性高血壓患者,多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照隨訪4年,為降低我國(guó)長(zhǎng)期居高不下的腦卒中發(fā)生率和死亡率提供更為有效的治療方案和治療藥物組合,并為個(gè)體化治療方案的確立提供依據(jù)。 這項(xiàng)臨床試驗(yàn),將直接比較依那普利葉酸片(簡(jiǎn)稱依葉)和單一使用依那普利降低原發(fā)性高血壓病人腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的療效。 依葉是由中國(guó)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類化學(xué)復(fù)方藥物。它是中國(guó)科學(xué)家專門給我國(guó)常見(jiàn)多發(fā)的伴有血漿高Hcy(同型半胱氨酸)水平的高血壓患者量身定做的藥物。 Hcy是蛋氨酸在人體細(xì)胞代謝過(guò)程中的中間產(chǎn)物。研究發(fā)現(xiàn),它在人體血液中的含量超過(guò)一定濃度時(shí),就會(huì)損傷小血管內(nèi)皮細(xì)胞,造成血栓,給小血管密集的大腦帶來(lái)致命的威脅,引發(fā)腦卒中。
著名心血管病專家、亞太心臟聯(lián)盟主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)候任主任委員胡大一指出,研究表明:伴高Hcy(同型半胱氨酸)的高血壓,在中國(guó)高血壓人群中占到了75%。高血壓如果同時(shí)伴有Hcy升高,發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)將高達(dá)健康人群的12倍。 中國(guó)人Hcy普遍偏高的原因是多方面的,而補(bǔ)充葉酸能夠顯著使之降低。2007年6月份,中美科學(xué)家在著名的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上聯(lián)合發(fā)表論文 《補(bǔ)充葉酸預(yù)防腦卒中療效的薈萃分析》發(fā)現(xiàn):在沒(méi)有進(jìn)行食物葉酸強(qiáng)化的地區(qū),口服補(bǔ)充葉酸能夠使血中Hcy下降超過(guò)20%,進(jìn)而使腦卒中風(fēng)險(xiǎn)顯著下降25%。該研究結(jié)果被剛剛出版的“2008年歐洲缺血性卒中和短暫性缺血發(fā)作管理指南”作為重要證據(jù)引用。
中國(guó)科學(xué)家借鑒祖國(guó)醫(yī)學(xué)“君臣佐使”的理念,在長(zhǎng)期大量臨床前和臨床研究的基礎(chǔ)之上,根據(jù)我國(guó)腦卒中高發(fā)、伴Hcy高血壓高發(fā)的特點(diǎn),把治療高血壓的藥物依那普利與降低Hcy的藥物葉酸組合在一起,研發(fā)出專門針對(duì)中國(guó)特色高血壓的藥物依葉。 胡大一說(shuō),這次開(kāi)展的預(yù)防腦卒中大樣本長(zhǎng)期臨床試驗(yàn),將為長(zhǎng)期服用依葉控制伴高Hcy高血壓,降低腦卒中、冠心病等嚴(yán)重疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提供堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。也將能為解決我國(guó)腦卒中高發(fā)這一重大公共衛(wèi)生問(wèn)題,提供方案。
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