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美國顧問小組支持禮來公司的藥物用于癌癥預防

【?2007-09-14 發布?】 臨床報道  

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    美國的一個顧問小組于周二宣布,禮來公司用于治療骨質疏松的暢銷藥物Evista應獲得批準用于降低部分婦女罹患乳腺癌的危險。 食品與藥物管理局(FDA)將做出最終的決定,但是通常會接受顧問小組的推薦意見。禮來公司稱FDA有望在9月宣布決定。 禮來公司銷售的Evista目前用于治療和預防骨質疏松。該公司正在尋求另外的許可文件以便將Evista用于乳腺癌的預防。 FDA外界專家小組以8-6的投票結果同意批準將Evista用于降低絕經后骨質疏松婦女發生乳腺浸潤性癌的危險。小組的成員還以10-4的投票結果推薦應用該藥降低絕經后高危婦女罹患乳腺癌的可能性。 專家小組成員Antonio Grillo-Lopez博士是一位退休的腫瘤學家。他稱Evista“效果至少與他莫昔芬相當,而且安全性可能更好”,后者是目前唯一獲得批準用于預防乳腺癌的藥物。 禮來公司介紹說,Evista在骨內與雌激素的作用相似,有助于對抗骨質疏松,但是在乳腺組織中卻能阻斷雌激素的作用。該公司提交了在37,000名婦女中比較Evista與安慰劑或他莫昔芬的研究資料。 FDA審查人員稱,研究發現Evista與安慰劑相比可降低那些生長需要雌激素的乳腺癌的發生危險,但是對于那些生長不需要雌激素的乳腺癌,使用Evista并無效果。 Evista(通用名為雷洛昔芬)2006年的銷售額達到了10億美元。與其競爭的骨質疏松藥物包括默克公司的福善美(Fosamax)、羅氏公司和葛蘭素史克公司的Boniva。/**/
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